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糖尿病患者和非糖尿病患者的实验室阿司匹林耐药性

2008年6月9日 更新者:University of Aarhus

伴或不伴糖尿病的冠状动脉疾病患者的实验室阿司匹林抵抗

尽管用阿司匹林治疗,仍有大量患者患上心肌梗塞。 据推测,这些患者可能对阿司匹林产生了“耐药性”,研究表明这种现象与预后较差有关。 此外,糖尿病患者患心肌梗塞和其他血管事件的风险增加,最近,有人提出糖尿病患者对阿司匹林的反应不充分。 本研究的目的是比较糖尿病患者和非糖尿病患者“阿司匹林抵抗”的患病率。 此外,还包括在接受阿司匹林治疗时发生心肌梗塞的患者。 我们假设与其他患者和健康人相比,糖尿病患者“阿司匹林抵抗”的患病率更高。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

尽管接受了阿司匹林等抗血小板治疗,但仍有相当多的患者患有急性冠状动脉事件。 结合对阿司匹林低反应的实验室发现,术语“阿司匹林抵抗”被创造出来。 糖尿病患者患缺血性血管事件的风险增加,最近,据报道这些患者“阿司匹林抵抗”的患病率增加。 本研究的目的是比较糖尿病患者和非糖尿病患者在经血管造影证实的冠状动脉疾病患者中对阿司匹林的反应。 此外,还包括健康志愿者和在接受阿司匹林治疗时发生心肌梗塞的患者。 符合条件的患者在西丹麦心脏登记处确定。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus N、丹麦、DK - 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Centre for Haemophilia and Thrombosis, Aarhus University Hospital Skejby

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 冠状动脉造影证实的缺血性心脏病(组:“CAD”)
  • 至少在过去 7 天用阿司匹林 75 mg/d 治疗(组:“CAD”和“既往心肌梗死”)
  • II 型糖尿病(约 50% 的组:“CAD”和“既往心肌梗塞”)
  • ≥ 1 年以上发生心肌梗死,同时服用每日阿司匹林 ≥ 75 mg/d(组:“既往心肌梗死”)。

排除标准:

  • 用非甾体抗炎药、氯吡格雷、噻氯匹定、双嘧达莫、华法林或任何其他已知会影响血小板功能的药物治疗。
  • 过去 12 个月内的缺​​血性血管事件
  • 在过去 12 个月内进行过血运重建(血管成形术或冠状动脉搭桥手术)
  • 心肌梗死后 1 周内服用非甾体抗炎药(组:“既往心肌梗死”)。
  • 血小板计数 < 120 x 10^9/l
  • 以前的心肌梗塞(组:“CAD”)。
  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血小板聚集
大体时间:(至少)服用阿司匹林一小时后
(至少)服用阿司匹林一小时后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steen D Kristensen, M.D., DMSc、Aarhus University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2007年11月23日

首次发布 (估计)

2007年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年6月9日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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