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Labor-Aspirin-Resistenz bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern

9. Juni 2008 aktualisiert von: University of Aarhus

Labor-Aspirin-Resistenz bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit mit oder ohne Diabetes mellitus

Trotz der Behandlung mit Aspirin erleiden viele Patienten einen Herzinfarkt. Es wurde spekuliert, dass diese Patienten gegenüber Aspirin "resistent" sein könnten, und Studien haben gezeigt, dass dieses Phänomen mit einer ungünstigeren Prognose zusammenhängt. Darüber hinaus haben Patienten mit Diabetes mellitus ein erhöhtes Risiko für Myokardinfarkt und andere vaskuläre Ereignisse, und kürzlich wurde vermutet, dass Diabetiker nicht angemessen auf Aspirin ansprechen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von „Aspirin-Resistenz“ bei Diabetikern und Nichtdiabetikern zu vergleichen. Außerdem werden Patienten eingeschlossen, die während der Behandlung mit Aspirin einen Herzinfarkt erlitten haben. Wir gehen davon aus, dass die Prävalenz von „Aspirin-Resistenz“ bei Diabetikern im Vergleich zu anderen Patienten und gesunden Personen höher sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine beträchtliche Anzahl von Patienten erleidet akute koronare Ereignisse, obwohl sie mit einer Thrombozytenaggregationshemmung wie Aspirin behandelt werden. Zusammen mit Laborbefunden einer geringen Reaktion auf Aspirin wurde der Begriff „Aspirin-Resistenz“ geprägt. Diabetiker haben ein erhöhtes Risiko, ischämische vaskuläre Ereignisse zu erleiden, und kürzlich wurde bei diesen Patienten über eine erhöhte Prävalenz von "Aspirinresistenz" berichtet. Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Aspirin-Reaktion bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern in einer Population mit Angiogramm-verifizierter koronarer Herzkrankheit zu vergleichen. Außerdem werden gesunde Probanden und Patienten eingeschlossen, die während der Behandlung mit Aspirin einen Herzinfarkt erlitten haben. Geeignete Patienten sind im Westdänischen Herzregister identifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, DK - 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Centre for Haemophilia and Thrombosis, Aarhus University Hospital Skejby

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronarangiogramm bestätigte ischämische Herzkrankheit (Gruppe: "KHK")
  • Behandlung mit Aspirin 75 mg/d für mindestens die vorangegangenen 7 Tage (Gruppen: „KHK“ und „Vorheriger Myokardinfarkt“)
  • Diabetes mellitus Typ II (~50 % der Gruppen: „KHK“ und „vorheriger Myokardinfarkt“)
  • ≥ 1 Myokardinfarkt vor mehr als einem Jahr unter täglicher Einnahme von Aspirin ≥ 75 mg/d (Gruppe: „vorheriger Myokardinfarkt“).

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit NSAIDs, Clopidogrel, Ticlopidin, Dipyridamol, Warfarin oder anderen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Blutplättchenfunktion beeinflussen.
  • ischämisches vaskuläres Ereignis innerhalb der letzten 12 Monate
  • Revaskularisation (Angioplastie oder koronare Bypassoperation) innerhalb der letzten 12 Monate
  • Einnahme von NSAIDs innerhalb von 1 Woche nach Myokardinfarkt (Gruppe: „vorheriger Myokardinfarkt“).
  • Thrombozytenzahl < 120 x 10^9/l
  • früherer Myokardinfarkt (Gruppe: "CAD").
  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: (mindestens) eine Stunde nach Einnahme von Aspirin
(mindestens) eine Stunde nach Einnahme von Aspirin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Steen D Kristensen, M.D., DMSc, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20070180
  • DDPA-2007-41-1207
  • DRA-2101-05-0052

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