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Laboratorio de resistencia a la aspirina en diabéticos y no diabéticos

9 de junio de 2008 actualizado por: University of Aarhus

Laboratorio de resistencia a la aspirina en pacientes con enfermedad arterial coronaria con o sin diabetes mellitus

A pesar del tratamiento con aspirina, un gran número de pacientes sufren un infarto de miocardio. Se ha especulado que estos pacientes podrían ser "resistentes" a la aspirina y los estudios han indicado que este fenómeno está relacionado con un pronóstico menos favorable. Además, los pacientes con diabetes mellitus tienen un mayor riesgo de infarto de miocardio y otros eventos vasculares y, recientemente, se ha sugerido que los diabéticos no responden adecuadamente a la aspirina. El propósito de este estudio es comparar la prevalencia de "resistencia a la aspirina" en diabéticos y no diabéticos. Además, se incluyen pacientes que sufrieron un infarto de miocardio mientras estaban en tratamiento con aspirina. Nuestra hipótesis es que la prevalencia de la "resistencia a la aspirina" será mayor entre los diabéticos en comparación con otros pacientes y personas sanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un número considerable de pacientes sufre eventos coronarios agudos a pesar de estar en tratamiento con antiagregantes plaquetarios como la aspirina. Junto con los resultados de laboratorio de una baja respuesta a la aspirina, se ha acuñado el término "resistencia a la aspirina". Los diabéticos tienen un mayor riesgo de sufrir eventos vasculares isquémicos y, recientemente, se informó una mayor prevalencia de "resistencia a la aspirina" en estos pacientes. El propósito del presente estudio es comparar la respuesta a la aspirina en diabéticos y no diabéticos en una población con enfermedad arterial coronaria verificada por angiograma. Además, se incluyen voluntarios sanos y pacientes que sufrieron un infarto de miocardio mientras estaban en tratamiento con aspirina. Los pacientes elegibles se identifican en el Registro del Corazón de Dinamarca Occidental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, DK - 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Centre for Haemophilia and Thrombosis, Aarhus University Hospital Skejby

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cardiopatía isquémica verificada por angiograma coronario (grupo: "CAD")
  • tratamiento con aspirina 75 mg/d durante al menos los 7 días previos (grupos: "CAD" e "Infarto de miocardio previo")
  • diabetes mellitus tipo II (~50% de los grupos: "CAD" e "infarto de miocardio previo")
  • ≥ 1 infarto de miocardio hace más de un año mientras tomaba aspirina diaria ≥ 75 mg/d (grupo: "Infarto de miocardio previo").

Criterio de exclusión:

  • tratamiento con AINE, clopidogrel, ticlopidina, dipiridamol, warfarina o cualquier otro fármaco que afecte a la función plaquetaria.
  • evento vascular isquémico en los últimos 12 meses
  • revascularización (angioplastia o cirugía de injerto de derivación coronaria) en los 12 meses anteriores
  • ingesta de AINE dentro de la semana posterior al infarto de miocardio (grupo: "Infarto de miocardio previo").
  • recuento de plaquetas < 120 x 10^9/l
  • infarto de miocardio previo (grupo: "CAD").
  • no es capaz de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: (al menos) una hora después de la ingesta de aspirina
(al menos) una hora después de la ingesta de aspirina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Steen D Kristensen, M.D., DMSc, Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20070180
  • DDPA-2007-41-1207
  • DRA-2101-05-0052

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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