Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laboratorie-aspirinresistens hos diabetikere og ikke-diabetikere

9. juni 2008 opdateret af: University of Aarhus

Laboratorie-aspirinresistens hos patienter med koronararteriesygdomme med eller uden diabetes mellitus

På trods af behandling med aspirin lider et stort antal patienter af et myokardieinfarkt. Det er blevet spekuleret i, at disse patienter kan være "resistente" over for aspirin, og undersøgelser har vist, at dette fænomen er relateret til en mindre gunstig prognose. Endvidere har patienter med diabetes mellitus en øget risiko for myokardieinfarkt og andre vaskulære hændelser, og for nylig er det blevet foreslået, at diabetikere ikke reagerer tilstrækkeligt på aspirin. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​"aspirinresistens" hos diabetikere og ikke-diabetikere. Endvidere inkluderes patienter, som har fået et myokardieinfarkt, mens de blev behandlet med aspirin. Vi antager, at forekomsten af ​​"aspirinresistens" vil være højere blandt diabetikere sammenlignet med andre patienter og for raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et betydeligt antal patienter lider af akutte koronare hændelser på trods af at de er blevet behandlet med trombocythæmmende behandling såsom aspirin. Sammenholdt med laboratoriefund af en lav respons på aspirin er udtrykket "aspirinresistens" blevet opfundet. Diabetikere har en øget risiko for at lide af iskæmiske vaskulære hændelser, og for nylig er der rapporteret en øget forekomst af "aspirinresistens" hos disse patienter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne aspirinresponsen hos diabetikere og ikke-diabetikere i en population med angiogramverificeret koronararteriesygdom. Desuden er raske frivillige og patienter, som har fået et myokardieinfarkt, mens de blev behandlet med aspirin, inkluderet. Støtteberettigede patienter identificeres i Vestdanmarks Hjerteregister.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, DK - 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Centre for Haemophilia and Thrombosis, Aarhus University Hospital Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk hjertesygdom verificeret ved koronar angiogram (gruppe: "CAD")
  • behandling med aspirin 75 mg/d i mindst de foregående 7 dage (grupper: "CAD" og "Tidligere myokardieinfarkt")
  • type II diabetes mellitus (~50 % af grupperne: "CAD" og "Tidligere myokardieinfarkt")
  • ≥ 1 myokardieinfarkt for mere end et år siden, mens du tog daglig aspirin ≥ 75 mg/d (gruppe: "Tidligere myokardieinfarkt").

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med NSAID'er, clopidogrel, ticlopidin, dipyridamol, warfarin eller andre lægemidler, der vides at påvirke blodpladefunktionen.
  • iskæmisk vaskulær hændelse inden for de foregående 12 måneder
  • revaskularisering (angioplastik eller koronar bypass-operation) inden for de foregående 12 måneder
  • indtagelse af NSAID'er inden for 1 uge efter myokardieinfarkt (gruppe: "Tidligere myokardieinfarkt").
  • blodpladetal < 120 x 10^9/l
  • tidligere myokardieinfarkt (gruppe: "CAD").
  • ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodpladeaggregation
Tidsramme: (mindst) en time efter aspirinindtagelse
(mindst) en time efter aspirinindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steen D Kristensen, M.D., DMSc, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2007

Først opslået (Skøn)

26. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20070180
  • DDPA-2007-41-1207
  • DRA-2101-05-0052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelresistens

Kliniske forsøg med acetylsalicylsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner