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Resistenza all'aspirina di laboratorio nei diabetici e nei non diabetici

9 giugno 2008 aggiornato da: University of Aarhus

Resistenza all'aspirina di laboratorio nei pazienti con malattia coronarica con o senza diabete mellito

Nonostante il trattamento con aspirina, un gran numero di pazienti soffre di infarto del miocardio. È stato ipotizzato che questi pazienti potrebbero essere "resistenti" all'aspirina e gli studi hanno indicato che questo fenomeno è correlato a una prognosi meno favorevole. Inoltre, i pazienti con diabete mellito hanno un aumentato rischio di infarto del miocardio e altri eventi vascolari e, recentemente, è stato suggerito che i diabetici non rispondano adeguatamente all'aspirina. Lo scopo di questo studio è confrontare la prevalenza della "resistenza all'aspirina" nei diabetici e nei non diabetici. Inoltre, sono inclusi i pazienti che hanno subito un infarto del miocardio durante il trattamento con aspirina. Ipotizziamo che la prevalenza della "resistenza all'aspirina" sarà maggiore tra i diabetici rispetto ad altri pazienti e agli individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un numero considerevole di pazienti soffre di eventi coronarici acuti nonostante il trattamento con terapia antipiastrinica come l'aspirina. Insieme ai risultati di laboratorio di una bassa risposta all'aspirina, è stato coniato il termine "resistenza all'aspirina". I diabetici hanno un aumentato rischio di soffrire di eventi vascolari ischemici e, recentemente, in questi pazienti è stata segnalata una maggiore prevalenza di "resistenza all'aspirina". Lo scopo del presente studio è confrontare la risposta all'aspirina nei diabetici e nei non diabetici in una popolazione con malattia coronarica verificata dall'angiogramma. Inoltre, sono inclusi volontari sani e pazienti che hanno subito un infarto del miocardio durante il trattamento con aspirina. I pazienti idonei sono identificati nel Western Denmark Heart Registry.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, DK - 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Centre for Haemophilia and Thrombosis, Aarhus University Hospital Skejby

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiopatia ischemica verificata mediante angiogramma coronarico (gruppo: "CAD")
  • trattamento con aspirina 75 mg/die per almeno i 7 giorni precedenti (gruppi: "CAD" e "Precedente infarto del miocardio")
  • diabete mellito di tipo II (~50% dei gruppi: "CAD" e "Precedente infarto del miocardio")
  • ≥ 1 infarto miocardico più di un anno fa durante l'assunzione giornaliera di aspirina ≥ 75 mg/die (gruppo: "Precedente infarto miocardico").

Criteri di esclusione:

  • trattamento con FANS, clopidogrel, ticlopidina, dipiridamolo, warfarin o qualsiasi altro farmaco noto per influenzare la funzione piastrinica.
  • evento vascolare ischemico nei 12 mesi precedenti
  • rivascolarizzazione (angioplastica o by-pass coronarico) nei 12 mesi precedenti
  • assunzione di FANS entro 1 settimana dall'infarto miocardico (gruppo: "Precedente infarto miocardico").
  • conta piastrinica < 120 x 10^9/l
  • precedente infarto miocardico (gruppo: "CAD").
  • non è in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: (almeno) un'ora dopo l'ingestione di aspirina
(almeno) un'ora dopo l'ingestione di aspirina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Steen D Kristensen, M.D., DMSc, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20070180
  • DDPA-2007-41-1207
  • DRA-2101-05-0052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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