Hormonální substituční terapie a funkce malých tepen (HRT)
26. listopadu 2007 aktualizováno: Karolinska University Hospital
Endoteliální dysfunkce v rezistentních tepnách u žen po menopauze je důležitá pro rozvoj vysokého krevního tlaku a kardiovaskulárních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je studovat účinky různých hormonálních substitučních terapií (HRT) na funkci a morfologii rezistentních tepen a hledat jejich mechanistický základ.
Očekáváme, že HRT s estrogeny nebo v kombinaci s MPA může prospět funkci rezistentních tepen a může zachovat morfologickou integritu endoteliálních buněk regulačními účinky na cytoskelet.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 14186
- Karolinska University hospital-huddinge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy měly amenoreu alespoň 1,5 roku.
- Menopauzální stav byl potvrzen sérovou koncentrací folikulostimulačního hormonu (FSH > 34 IU/ml) a estradiolu (E2 < 50 pmol/l).
Kritéria vyloučení:
Kuřáci cigaret a ženy s:
- Hypertenze
- Diabetes mellitus
- Klinické projevy arteriosklerózy (koronární srdeční onemocnění, onemocnění periferních tepen nebo cerebrovaskulární onemocnění)
- Žilní tromboembolická nemoc
- Poruchy jater
- Nevysvětlitelné vaginální krvácení; a
- Osobní nebo rodinná anamnéza rakoviny prsu byla vyloučena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2
|
2 mg/den
|
|
Komparátor placeba: 1
|
denně
|
|
Experimentální: 3
|
5 mg/den
|
|
Experimentální: 4
|
kombinované denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
endotel-dependentní dilatace
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tlakem indukovaný tonus a vaskulární morfologie
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karolina Kublickiene, MD PhD, Karolinska University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antikoncepční prostředky, hormonální
- Antikoncepční prostředky
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Antikoncepce, orální
- Antikoncepční prostředky, ženy
- Antikoncepce, orální, syntetické
- Antikoncepce, perorální, hormonální
- Antikoncepční prostředky, muži
- Medroxyprogesteron acetát
- Medroxyprogesteron
Další identifikační čísla studie
- 166/99
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .