- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00564408
Karbacholy vyvolávající bolest hlavy a změny v průtoku krve mozkem u pacientů s migrénou
31. července 2009 aktualizováno: Danish Headache Center
Experimentální studie, která zkoumá účinek analogu acetylcholinu na bolesti hlavy a změny v intra- a extracerebrálních cévách během a po infuzi karbacholu
Účelem této studie je otestovat, zda infuze karbacholu vyvolává bolest hlavy u pacientů s migrénou a také intra- a extracerebrální vazodilataci.
Přehled studie
Detailní popis
Testovat, zda infuze Carbacholu vyvolává bolest hlavy u 12 pacientů s migrénou a také intra- a extracerebrální vazodilataci ve dvojitě zaslepené studii
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Migréna bez aury
- Hmotnost 50-100 kg
Kritéria vyloučení:
- Další významná onemocnění
- Migréna 5 dní před experimentem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Já
|
3 mikrogramy na kg živé hmotnosti podávané intravenózní infuzí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakce na bolest hlavy po infuzi Carbacholu
Časové okno: 1 den po infuzi
|
1 den po infuzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henrik Schytz, MD, Danish Headache Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolest hlavy
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Ochranné prostředky
- Kardiotonické látky
- Cholinergní agonisté
- Miotika
- Carbachol
Další identifikační čísla studie
- HC20070049
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Carbachol
-
Visus TherapeuticsDokončeno
-
Danish Headache CenterDokončeno
-
Visus TherapeuticsDokončeno
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİDokončenoŠedý zákal | Choroidní onemocnění | Toxicita epinefrinu | Carbachol Nežádoucí reakceKrocan
-
Visus TherapeuticsDokončeno