- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00564408
Carbachols Effetto che induce mal di testa e cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale nei pazienti con emicrania
31 luglio 2009 aggiornato da: Danish Headache Center
Studio sperimentale che indaga l'effetto di un analogo dell'acetilcolina in termini di mal di testa e cambiamenti nei vasi intra ed extra-cerebrali durante e dopo l'infusione di carbacolo
Lo scopo di questo studio è verificare se l'infusione di carbacolo induce cefalea nei soggetti con emicrania e vasodilatazione intra ed extracerebrale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per verificare se l'infusione di Carbachol induce mal di testa in 12 soggetti con emicrania e vasodilatazione intra ed extra-cerebrale in uno studio in doppio cieco
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Glostrup, Danimarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emicrania senza aura
- Peso 50-100 chilogrammi
Criteri di esclusione:
- Altre malattie significative
- Emicrania 5 giorni prima dell'esperimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Io
|
3 microgrammi per kg di peso corporeo infusi per via endovenosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risposta alla cefalea dopo infusione di carbacolo
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'infusione
|
1 giorno dopo l'infusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henrik Schytz, MD, Danish Headache Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
28 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Male alla testa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agenti protettivi
- Agenti cardiotonici
- Agonisti colinergici
- Miotici
- Carbacolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC20070049
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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