- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00564408
Karbachols Huvudvärksframkallande effekt och förändringar i cerebralt blodflöde hos migränpatienter
31 juli 2009 uppdaterad av: Danish Headache Center
Experimentell studie som undersöker effekten av en acetylkolinanalog i termer av huvudvärk och förändringar i intra- och extracerebrala kärl under och efter infusion av karbakol
Syftet med denna studie är att testa om karbakolinfusion inducerar huvudvärk hos migränpatienter samt intra- och extracerebral vasodilatation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att testa om infusion av Carbachol inducerar huvudvärk hos 12 personer med migrän samt intra- och extracerebral vasodilatation i en dubbelblind studie
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Migrän utan aura
- Vikt 50-100 kg
Exklusions kriterier:
- Andra betydande sjukdomar
- Migrän 5 dagar före experimentet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jag
|
3 mikrogram per kg kroppsvikt infunderas intravenöst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Huvudvärksvar efter Carbachol-infusion
Tidsram: 1 dag efter infusion
|
1 dag efter infusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Henrik Schytz, MD, Danish Headache Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2007
Första postat (Uppskatta)
28 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Huvudvärk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Skyddsmedel
- Kardiotoniska medel
- Kolinerga agonister
- Miotics
- Carbachol
Andra studie-ID-nummer
- HC20070049
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .