- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00564408
Carbacols Efeito indutor de cefaléia e alterações no fluxo sanguíneo cerebral em pacientes com enxaqueca
31 de julho de 2009 atualizado por: Danish Headache Center
Estudo Experimental que Investiga o Efeito de um Análogo da Acetilcolina em Cefaléia e Alterações nos Vasos Intra e Extracerebrais Durante e Após a Infusão de Carbacol
O objetivo deste estudo é testar se a infusão de carbacol induz cefaléia em indivíduos com enxaqueca, bem como vasodilatação intra e extracerebral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Testar se a infusão de Carbacol induz cefaléia em 12 indivíduos com enxaqueca, bem como vasodilatação intra e extracerebral em um estudo duplo-cego
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enxaqueca sem aura
- Peso 50-100 kg
Critério de exclusão:
- Outras doenças significativas
- Enxaqueca 5 dias antes do experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EU
|
3 microgramas por kg de peso corporal infundidos por via intravenosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta à cefaleia após infusão de Carbacol
Prazo: 1 dia após a infusão
|
1 dia após a infusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Schytz, MD, Danish Headache Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor de cabeça
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes de proteção
- Agentes cardiotônicos
- Agonistas colinérgicos
- Mióticos
- Carbacol
Outros números de identificação do estudo
- HC20070049
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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