- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00564408
Carbachols Effet induisant des maux de tête et modifications du flux sanguin cérébral chez les patients souffrant de migraine
31 juillet 2009 mis à jour par: Danish Headache Center
Étude expérimentale qui étudie l'effet d'un analogue de l'acétylcholine en termes de maux de tête et de modifications des vaisseaux intra- et extra-cérébraux pendant et après la perfusion de carbachol
Le but de cette étude est de tester si l'infusion de carbachol induit des céphalées chez les sujets migraineux ainsi qu'une vasodilatation intra- et extra-cérébrale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tester si la perfusion de Carbachol induit des céphalées chez 12 sujets migraineux ainsi qu'une vasodilatation intra- et extra-cérébrale dans une étude en double aveugle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Danish Headache Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Migraine sans aura
- Poids 50-100 kg
Critère d'exclusion:
- Autres maladies importantes
- Migraine 5 jours avant l'expérience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Je
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3 microgrammes par kg de poids corporel en perfusion intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse de mal de tête après l'infusion de Carbachol
Délai: 1 jour après la perfusion
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1 jour après la perfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henrik Schytz, MD, Danish Headache Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2007
Première publication (Estimation)
28 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Mal de tête
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents protecteurs
- Agents cardiotoniques
- Agonistes cholinergiques
- Miotiques
- Carbachol
Autres numéros d'identification d'étude
- HC20070049
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .