- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00564408
Karbachols hodepine-induserende effekt og endringer i cerebral blodstrøm hos migrenepasienter
31. juli 2009 oppdatert av: Danish Headache Center
Eksperimentell studie som undersøker effekten av en acetylkolinanalog i form av hodepine og endringer i intra- og ekstracerebrale kar under og etter infusjon av karbakol
Hensikten med denne studien er å teste om karbakol-infusjon induserer hodepine hos personer med migrene, samt intra- og ekstracerebral vasodilatasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å teste om infusjon av Carbachol induserer hodepine hos 12 migrenepasienter samt intra- og ekstracerebral vasodilatasjon i en dobbeltblindet studie
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Migrene uten aura
- Vekt 50-100 kg
Ekskluderingskriterier:
- Andre betydelige sykdommer
- Migrene 5 dager før eksperimentet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jeg
|
3 mikrogram per kg kroppsvekt infundert intravenøst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hodepinerespons etter Carbachol-infusjon
Tidsramme: 1 dag etter infusjon
|
1 dag etter infusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henrik Schytz, MD, Danish Headache Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
28. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hodepine
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Beskyttende agenter
- Kardiotoniske midler
- Kolinerge agonister
- Miotikk
- Carbachol
Andre studie-ID-numre
- HC20070049
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Carbachol
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Rekruttering
-
Danish Headache CenterFullført
-
Visus TherapeuticsFullført
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİFullførtGrå stær | Choroid sykdom | Epinefrin toksisitet | Karbakol bivirkningTyrkia
-
Visus TherapeuticsFullført
-
Visus TherapeuticsFullført