- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00577759
Partnerství komunity a lékaře pro prevenci (C2P2)
12. února 2015 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je vyhodnotit dopad strategií na rozvoj a podporu vztahu mezi postupy primární péče a komunitními zdroji k řešení konkrétního nezdravého chování (užívání tabáku, špatná výživa a nedostatek fyzické aktivity).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Užívání tabáku, špatná strava a nedostatek fyzické aktivity jsou spojeny s hlavními příčinami významné nemocnosti a úmrtnosti, včetně ischemické choroby srdeční, hypertenze, rakoviny, mrtvice, cukrovky a respirační dysfunkce.
Jedním z řešení, jak snížit nezdravé chování, by byla lepší integrace poskytovatelů primární péče s komunitními zdroji, včetně komunitních a veřejných zdravotnických organizací, které již mají kapacitu a odborné znalosti k poskytování účinných intervencí.
Tento projekt je randomizovaná studie k vyhodnocení různých intervencí na úrovni praxe s cílem propojit praktiky se zdroji komunity, aby se snížilo nezdravé chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27715
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Interní lékařství a rodinné praxe v okresech Durham a Orange v Severní Karolíně
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
|
Žádný zásah
|
|
Experimentální: Aktivní intervence
Přímé doporučení komunitním organizacím s podporou postupů, jak tak učinit.
Patří mezi ně North Carolina Tobacco Quitline, dietologové oddělení veřejného zdraví a YMCA.
|
Činnosti ke zlepšení kvality, včetně měsíčních telekonferencí a auditu grafů se zpětnou vazbou, které pomáhají postupům odkazovat na zdroje komunity
|
|
Experimentální: Pasivní intervence
Poskytování informací o komunitních organizacích pacientům, jak je uvedeno výše.
|
Poskytování nástrojů, které pomáhají s doporučeními komunitním zdrojům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet doporučení z praxe do zdrojů komunity
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet doporučení obdržených každým zdrojem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Podíl pacientů s nezdravým chováním, kteří byli posláni z praxe do komunitních zdrojů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Procvičte si postoje a praxi týkající se doporučení komunitních zdrojů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alex R Kemper, MD, MPH, MS, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00004061
- HHSA290200710014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy