- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00577759
Comunità e partenariato clinico per la prevenzione (C2P2)
12 febbraio 2015 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto delle strategie per sviluppare e promuovere la relazione tra le pratiche di assistenza primaria e le risorse della comunità per affrontare specifici comportamenti malsani (uso di tabacco, cattiva alimentazione e mancanza di attività fisica).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consumo di tabacco, una dieta povera e la mancanza di attività fisica sono associati alle principali cause di morbilità e mortalità significative, tra cui malattie coronariche, ipertensione, cancro, ictus, diabete e disfunzione respiratoria.
Una soluzione per ridurre i comportamenti malsani sarebbe integrare meglio i fornitori di cure primarie con le risorse della comunità, comprese le organizzazioni della comunità e della sanità pubblica che hanno già la capacità e l'esperienza per fornire interventi efficaci.
Questo progetto è uno studio randomizzato per valutare diversi interventi a livello di pratica per collegare le pratiche alle risorse della comunità per ridurre i comportamenti malsani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27715
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medicina interna e studi familiari nelle contee di Durham e Orange, Carolina del Nord
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Solita cura
|
Nessun intervento
|
|
Sperimentale: Intervento attivo
Rinvio diretto alle organizzazioni della comunità, con supporto per le pratiche in tal senso.
Questi includono la North Carolina Tobacco Quitline, i dietisti del dipartimento di sanità pubblica e l'YMCA.
|
Attività di miglioramento della qualità, incluse teleconferenze mensili e audit grafico con feedback, per aiutare le pratiche a fare riferimento alle risorse della comunità
|
|
Sperimentale: Intervento passivo
Fornitura di informazioni sulle organizzazioni comunitarie ai pazienti come sopra.
|
Fornitura di strumenti per aiutare con i rinvii alle risorse della comunità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il numero di rinvii dalle pratiche alle risorse della comunità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di segnalazioni ricevute da ciascuna risorsa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
La proporzione di pazienti con comportamenti malsani che sono stati indirizzati dalle pratiche alle risorse della comunità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Pratica atteggiamenti e pratica per quanto riguarda il riferimento alle risorse della comunità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alex R Kemper, MD, MPH, MS, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00004061
- HHSA290200710014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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