Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze II očního roztoku Moxidex pro léčbu okrajových rohovkových infiltrátů

3. prosince 2012 aktualizováno: Alcon Research

Hodnocení oftalmického roztoku Moxidex pro léčbu okrajových rohovkových infiltrátů

Účelem studie je zjistit, zda je oční roztok Moxidex bezpečný a účinný při léčbě marginálních infiltrátů rohovky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika marginálních rohovkových infiltrátů o velikosti rovné nebo menší než 1,5 mm v průměru, s mírnou, střední nebo těžkou bulbární konjunktivální injekcí alespoň do jednoho oka.
  • Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Související s věkem.
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Moxidex
Oční roztok moxifloxacin/dexamethason fosfát, jedna kapka do slepé uličky a 4 kapky na zavřená víčka studovaného oka (očí), čtyřikrát denně, po dobu sedmi dnů
Lék: Oční roztok moxifloxacin/dexamethason fosfát
Ostatní jména:
  • Moxidex
Aktivní komparátor: Moxifloxacin
Oční roztok moxifloxacinu 0,5 %, jedna kapka do slepé uličky a 4 kapky na zavřená víčka studovaného oka (očí), čtyřikrát denně, po dobu sedmi dnů
Lék: Moxifloxacin oční roztok 0,5%
Aktivní komparátor: Dexamethason
Dexamethason fosfátový roztok, 0,1 %, jedna kapka do slepé uličky a 4 kapky na zavřená víčka studovaného oka (očí), čtyřikrát denně, po dobu sedmi dnů
Lék: Dexamethason fosfátový roztok, 0,1%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s vymizením veškerého stromálního infiltrátu (infiltrátů) rohovky ve studovaném oku při návštěvě Test of Cure (TOC) (den 10)
Časové okno: Den 10
Den 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s eradikací patogenů před léčbou z víčka zkoumaného oka při návštěvě TOC (den 10)
Časové okno: Den 10
Den 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-05-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit