Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II roztworu oftalmicznego Moxidex do leczenia nacieków brzeżnych rogówki

3 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research

Ocena roztworu oftalmicznego Moxidex do leczenia nacieków brzeżnych rogówki

Celem pracy jest określenie, czy roztwór oftalmiczny Moxidex jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu nacieków brzeżnych rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nacieków brzeżnych rogówki o średnicy równej lub mniejszej niż 1,5 mm, z łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim zastrzykiem spojówkowym w co najmniej jednym oku.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moxidex
Roztwór oftalmiczny moksyfloksacyny/fosforanu deksametazonu, jedna kropla do ślepego zaułka i 4 krople na zamknięte powieki badanego oka (oczu), cztery razy dziennie przez siedem dni
Lek: Roztwór oftalmiczny moksyfloksacyny/fosforanu deksametazonu
Inne nazwy:
  • Moxidex
Aktywny komparator: Moksyfloksacyna
Roztwór oftalmiczny moksyfloksacyny 0,5%, jedna kropla do ślepego zaułka i 4 krople na zamknięte powieki badanego oka (oczu), cztery razy dziennie przez siedem dni
Lek: Roztwór oftalmiczny moksyfloksacyny 0,5%
Aktywny komparator: Deksametazon
Roztwór fosforanu deksametazonu, 0,1%, jedna kropla do ślepego zaułka i 4 krople na zamknięte powieki badanego oka (oczu), cztery razy dziennie przez siedem dni
Lek: Roztwór fosforanu deksametazonu, 0,1%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z ustąpieniem wszystkich nacieków zrębu rogówki w badanym oku podczas wizyty testowej (TOC) (dzień 10)
Ramy czasowe: Dzień 10
Dzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z eradykacją patogenów przed terapią z powieki badanego oka podczas wizyty TOC (dzień 10)
Ramy czasowe: Dzień 10
Dzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-05-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór oftalmiczny moksyfloksacyny/fosforanu deksametazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj