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Eine Phase-II-Studie mit Moxidex Ophthalmic Solution zur Behandlung von marginalen Hornhautinfiltraten

3. Dezember 2012 aktualisiert von: Alcon Research

Eine Bewertung von Moxidex Ophthalmic Solution zur Behandlung von marginalen Hornhautinfiltraten

Der Zweck der Studie besteht darin festzustellen, ob die ophthalmologische Lösung von Moxidex sicher und wirksam bei der Behandlung von marginalen Hornhautinfiltraten ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von marginalen Hornhautinfiltraten mit einem Durchmesser von 1,5 mm oder weniger, mit leichter, mittelschwerer oder schwerer bulbärer Bindehautinjektion in mindestens einem Auge.
  • Andere protokolldefinierte Einschlusskriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

  • Altersbedingt.
  • Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moxid
Moxifloxacin/Dexamethasonphosphat-Augenlösung, ein Tropfen in die Sackgasse und 4 Tropfen auf die geschlossenen Augenlider des/der Studienauge(s), viermal täglich, sieben Tage lang
Arzneimittel: Moxifloxacin/Dexamethasonphosphat-Augenlösung
Andere Namen:
  • Moxid
Aktiver Komparator: Moxifloxacin
Moxifloxacin-Augenlösung 0,5 %, ein Tropfen in die Sackgasse und 4 Tropfen auf die geschlossenen Augenlider des/der Studienauge(s), viermal täglich, sieben Tage lang
Arzneimittel: Moxifloxacin Augenlösung 0,5 %
Aktiver Komparator: Dexamethason
Dexamethasonphosphat-Lösung, 0,1 %, ein Tropfen in die Sackgasse und 4 Tropfen auf die geschlossenen Augenlider des/der Studienauge(s), viermal täglich, sieben Tage lang
Arzneimittel: Dexamethasonphosphat-Lösung, 0,1 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Auflösung aller Hornhaut-Stroma-Infiltrate im Studienauge beim Test-of-Cure (TOC)-Besuch (Tag 10)
Zeitfenster: Tag 10
Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Eradikation von Krankheitserregern vor der Therapie aus dem Lid des Studienauges beim TOC-Besuch (Tag 10)
Zeitfenster: Tag 10
Tag 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-05-04

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