Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas II-studie av Moxidex oftalmisk lösning för behandling av hornhinneinfiltrat

3 december 2012 uppdaterad av: Alcon Research

En utvärdering av Moxidex Oftalmisk lösning för behandling av hornhinneinfiltrat

Syftet med studien är att avgöra om Moxidex oftalmisk lösning är säker och effektiv vid behandling av marginella hornhinneinfiltrat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av marginella hornhinneinfiltrat av storlek lika med eller mindre än 1,5 mm i diameter, med mild, måttlig eller svår bulbar konjunktival injektion i minst ett öga.
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Åldersrelaterad.
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Moxidex
Moxifloxacin/dexametasonfosfat oftalmisk lösning, en droppe i återvändsgränd och 4 droppar på stängda ögonlock, fyra gånger om dagen, i sju dagar
Läkemedel: Moxifloxacin/dexametasonfosfat oftalmisk lösning
Andra namn:
  • Moxidex
Aktiv komparator: Moxifloxacin
Moxifloxacin oftalmisk lösning 0,5 %, en droppe i återvändsgränd och 4 droppar på stängda ögonlock på studieögonen, fyra gånger om dagen, i sju dagar
Läkemedel: Moxifloxacin oftalmisk lösning 0,5 %
Aktiv komparator: Dexametason
Dexametasonfosfatlösning, 0,1 %, en droppe i återvändsgränd och 4 droppar på stängda ögonlock, fyra gånger om dagen, i sju dagar
Läkemedel: Dexametasonfosfatlösning, 0,1 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med upplösning av alla stromala hornhinneinfiltrat(er) i studieögat vid test av botemedel (TOC) besök (dag 10)
Tidsram: Dag 10
Dag 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med utrotning av patogener före behandling från ögonlocket på studieögat vid TOC-besök (dag 10)
Tidsram: Dag 10
Dag 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2007

Första postat (Uppskatta)

21 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-05-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hornhinnan infiltrerar

Kliniska prövningar på Moxifloxacin/dexametasonfosfat oftalmisk lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera