Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di fase II sulla soluzione oftalmica Moxidex per il trattamento degli infiltrati corneali marginali

3 dicembre 2012 aggiornato da: Alcon Research

Una valutazione della soluzione oftalmica Moxidex per il trattamento degli infiltrati corneali marginali

Lo scopo dello studio è determinare se la soluzione oftalmica Moxidex è sicura ed efficace nel trattamento degli infiltrati corneali marginali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di infiltrati corneali marginali di dimensioni uguali o inferiori a 1,5 mm di diametro, con iniezione congiuntivale bulbare lieve, moderata o grave in almeno un occhio.
  • Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

  • In relazione all'età.
  • Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Moxidex
Soluzione oftalmica di moxifloxacina/desametasone fosfato, una goccia in un cul-de-sac e 4 gocce sulle palpebre chiuse dell'occhio/i dello studio, quattro volte al giorno, per sette giorni
Droga: Soluzione oftalmica moxifloxacina/desametasone fosfato
Altri nomi:
  • Moxidex
Comparatore attivo: Moxifloxacina
Soluzione oftalmica di moxifloxacina allo 0,5%, una goccia in un cul-de-sac e 4 gocce sulle palpebre chiuse dell'occhio/i dello studio, quattro volte al giorno, per sette giorni
Droga: Moxifloxacina soluzione oftalmica 0,5%
Comparatore attivo: Desametasone
Soluzione di desametasone fosfato, 0,1%, una goccia in un cul-de-sac e 4 gocce sulle palpebre chiuse dell'occhio/i dello studio, quattro volte al giorno, per sette giorni
Droga: Soluzione di desametasone fosfato, 0,1%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con risoluzione di tutti gli infiltrati stromali corneali nell'occhio dello studio alla visita del Test of Cure (TOC) (giorno 10)
Lasso di tempo: Giorno 10
Giorno 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con eradicazione dei patogeni pre-terapia dalla palpebra dell'occhio dello studio alla visita TOC (giorno 10)
Lasso di tempo: Giorno 10
Giorno 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-05-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi