Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase II-studie af Moxidex oftalmisk opløsning til behandling af marginale hornhindeinfiltrater

3. december 2012 opdateret af: Alcon Research

En evaluering af Moxidex oftalmisk opløsning til behandling af marginale hornhindeinfiltrater

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om Moxidex oftalmologisk opløsning er sikker og effektiv til behandling af marginale hornhindeinfiltrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af marginale hornhindeinfiltrater af størrelse lig med eller mindre end 1,5 mm i diameter, med mild, moderat eller svær bulbar konjunktival injektion i mindst ét ​​øje.
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersrelateret.
  • Andre protokoldefinerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moxidex
Moxifloxacin/dexamethasonphosphatophthalmisk opløsning, en dråbe i blindgyde og 4 dråber på lukkede øjenlåg, fire gange dagligt i syv dage
Medicin: Moxifloxacin/dexamethasonphosphat oftalmisk opløsning
Andre navne:
  • Moxidex
Aktiv komparator: Moxifloxacin
Moxifloxacin oftalmisk opløsning 0,5 %, en dråbe i blind vej og 4 dråber på lukkede øjenlåg, fire gange dagligt i syv dage
Medicin: Moxifloxacin oftalmisk opløsning 0,5 %
Aktiv komparator: Dexamethason
Dexamethasonphosphatopløsning, 0,1 %, en dråbe i blindgyde og 4 dråber på lukkede øjenlåg, fire gange dagligt i syv dage
Medicin: Dexamethasonphosphatopløsning, 0,1 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med opløsning af alle corneale stromale infiltrat(er) i undersøgelsesøjet ved Test of Cure (TOC) besøg (dag 10)
Tidsramme: Dag 10
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med udryddelse af patogener før behandling fra øjenlåget ved TOC-besøg (dag 10)
Tidsramme: Dag 10
Dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2007

Først opslået (Skøn)

21. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-05-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner