Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie snadného použití pro malý dialyzátor Gambro Polyflux HD-C4

4. dubna 2017 aktualizováno: Baxter Healthcare Corporation

Malá studie snadného použití Gambro Polyflux HD-C4

Účelem studie je studovat snadnost použití dialyzátoru Polyflux HD-C4 Small za podmínek rutinního klinického použití pro hemodialýzu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol hodnocení trhu.

Tato studie o snadném použití zahrnuje použití hemodialyzátorů schválených FDA 510(k) a nebude mít žádný dopad na rutinní dialyzační terapii pacienta. Tato studie je striktně zaměřena na získání zpětné vazby od ošetřujícího a technického personálu ohledně používání dialyzátoru Polyflux HD-C4 Small. Dialyzační ošetřovatelský personál dokončí hodnocení jednoduchosti použití po rutinní dialyzační terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, Spojené státy, 20706
        • Advanced Dialysis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dialyzační ošetřovatelský personál dokončí hodnocení snadnosti použití po rutinní dialyzační léčbě dospělých pacientů (ve věku ≥ 18 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • n/a rutinní dialyzovaní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • n/a rutinní dialyzovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
U každého dialyzátoru vnímaná snadnost plnění.
Časové okno: Během plnění každého dialyzátoru
Během plnění každého dialyzátoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální hodnocení zbytkové krve v dialyzátoru po zpětném opláchnutí a pokud se dialyzátor během léčby srazil.
Časové okno: Při dokončení každého ošetření
Při dokončení každého ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baxter Healthcare Corporation

Spolupracovníci

Gambro Renal Products, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rana Irmindra, M.D., Advanced Dialysis Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 07-0002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Malý dialyzátor Gambro HD-C4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit