Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie łatwości użytkowania małego dializatora Gambro Polyflux HD-C4

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Vantive Health LLC

Małe badanie łatwości użytkowania Gambro Polyflux HD-C4

Celem pracy jest zbadanie łatwości obsługi dializatora Polyflux HD-C4 Small w warunkach rutynowego stosowania klinicznego do hemodializy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Hemodializa

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Mały dializator Gambro HD-C4

Szczegółowy opis

Protokół oceny rynku.

To badanie łatwości obsługi obejmuje użycie hemodializatorów zatwierdzonych przez FDA 510(k) i nie będzie miało wpływu na rutynową dializę pacjenta. Niniejsze badanie ma na celu wyłącznie uzyskanie informacji zwrotnych od personelu pielęgniarskiego i technicznego na temat użytkowania małego dializatora Polyflux HD-C4. Personel pielęgniarski zajmujący się dializą dokona oceny łatwości użytkowania po rutynowej dializie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Lanham, Maryland, Stany Zjednoczone, 20706
    - Advanced Dialysis Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel pielęgniarski zajmujący się dializą dokona oceny łatwości użycia po rutynowej dializoterapii dorosłych (≥ 18 lat) pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

n/a pacjenci rutynowo dializowani

Kryteria wyłączenia:

n/a pacjenci rutynowo dializowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Dla każdego dializatora postrzegana łatwość przygotowania. Ramy czasowe: Podczas zalewania każdego dializatora	Podczas zalewania każdego dializatora

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wizualna ocena krwi resztkowej w dializatorze po przepłukaniu i czy dializator zakrzepł podczas zabiegu. Ramy czasowe: Na zakończenie każdego zabiegu	Na zakończenie każdego zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vantive Health LLC

Współpracownicy

Baxter Healthcare Corporation

Gambro Renal Products, Inc.

Śledczy

Główny śledczy: Rana Irmindra, M.D., Advanced Dialysis Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)