Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukervennlighetsstudie for Gambro Polyflux HD-C4 liten dialysator

4. april 2017 oppdatert av: Baxter Healthcare Corporation

Gambro Polyflux HD-C4 liten brukervennlighetsstudie

Formålet med studien er å studere brukervennligheten til Polyflux HD-C4 Small dialysator under forhold med rutinemessig klinisk bruk for hemodialyse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Markedsevalueringsprotokoll.

Denne brukervennlighetsstudien involverer bruk av FDA 510(k)-godkjente hemodialysatorer og vil ikke ha noen innvirkning på pasientens rutinemessige dialysebehandling. Denne studien er strengt rettet mot å få tilbakemelding fra pleie- og teknisk personale angående bruken av Polyflux HD-C4 Small dialysator. Dialysepleiepersonalet vil gjennomføre brukervennlighetsvurderinger etter rutinemessig dialysebehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, Forente stater, 20706
        • Advanced Dialysis Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dialysepleiepersonalet vil fullføre brukervennlighetsvurderinger etter rutinemessig dialysebehandling av voksne (≥ 18 år) pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • n/a rutinedialysepasienter

Ekskluderingskriterier:

  • n/a rutinedialysepasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For hver dialysator, den oppfattede enkle priming.
Tidsramme: Under priming av hver dialysator
Under priming av hver dialysator

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell vurdering av gjenværende blod i dialysatoren etter skylling og hvis dialysatoren har levret seg under behandlingen.
Tidsramme: Ved fullføring av hver behandling
Ved fullføring av hver behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Samarbeidspartnere

Gambro Renal Products, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rana Irmindra, M.D., Advanced Dialysis Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 07-0002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gambro HD-C4 liten dialysator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere