Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zárodečné změny genů nádorové citlivosti u pacientů s rakovinou v New Yorku

1. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Základním předpokladem tohoto výzkumného návrhu je zjistit, zda existuje nějaká významná souvislost mezi zárodečnými polymorfismy a rakovinou tlustého střeva, močového měchýře, prsu, varlat, prostaty, vaječníků, ledvin, plic, lymfatických orgánů a hlavy a krku. Jedná se o průzkumnou studii určenou k vytvoření hypotéz pro další výzkum.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro stanovení významných korelací mezi genetickými polymorfismy a rakovinou je navrženo rozsáhlé systematické srovnání genetických změn s využitím metodologie case-control. Dosud byly takové studie omezené kvůli velkému počtu vzorků nezbytných pro získání statistické významnosti a nedostatku rychlých a přesných metod pro screening genetických polymorfismů. Navrhujeme použít anonymizovaný design k získání DNA ze zbytkového materiálu z rutinních diagnostických krevních testů, propojit tyto vzorky s omezeným souborem klinických proměnných a testovat frekvenci kandidátních alel náchylnosti k rakovině s nízkou penetrací. Tyto údaje budou kombinovány s podobnými údaji z kontrolní skupiny věkově a etnicky odpovídajících dobrovolníků pro související kohortovou studii, která bude provedena samostatně. Polymorfismy, které mají být skrínovány, zahrnují ty, které zahrnují geny PTEN, APC, TGF βR-I, BLM, CHK2, fosfoprotein p85, ATM, ER, PR, MCP-1, MPIF, CCR2/5, CCR3 a SULT1A1. Mezi rakoviny, které je třeba zahrnout, patří karcinomy prsu, močového měchýře, ledvin, tlustého střeva, varlat, plic, prostaty, vaječníků, lymfoidní novotvary a karcinomy hlavy a krku. Zacíleny budou také geny s SNP, o kterých je známo, že jsou relevantní buď pro vývoj nebo léčbu lymfoidních malignit. Konkrétně budou kandidátní geny vybrány z 1) cytokinové signalizace, 2) opravy DNA a 3) regulačních drah apoptózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21081

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologickou diagnózou rakoviny tlustého střeva, prsu, močového měchýře, ledvin, varlat, plic, prostaty, hlavy a krku nebo lymfatických orgánů, kteří darovali diagnostický vzorek krve jako hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti v MSKCC.
  • Všichni pacienti, kteří mají dvě nebo více histologických diagnóz stejného typu primárního nádoru zahrnujícího výše uvedená místa.
  • Pacienti aškenázského židovského původu s histologickou diagnózou rakoviny jakéhokoli typu.
  • Vzorky zjištěné jako součást protokolu 98-024A(1) jsou také vhodné pro zjištění v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s MSKCC bez histologické diagnózy rakoviny prsu, močového měchýře, ledvin, tlustého střeva, varlat, plic, prostaty nebo lymfoidní malignity (včetně všech typů lymfomů) nebudou způsobilí pro AMDeC sponzorovanou složku studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Všechny incidentní druhé primární rakoviny tlustého střeva, prsu, močového měchýře, ledvin, prostaty, rakoviny vaječníků, rakoviny plic a lymfoidní rakoviny diagnostikované mezi rokem 1999 a současností, budou zahrnuty do sekundárního návrhu, aby bylo možné porovnat „případy“ druhé primární rakoviny a první primární „kontroly“.
Genetický: Strategie PCR/PCR/LDR
Vyhodnoťte, do jaké míry jsou polymorfismy v BRCA1, BRCA2, PTEN, T β R1, TGF β-1, opravných genech DNA (včetně ATM a CHK2), APC, ER, PR, MCP-1, MPIF, CCR2/5 a CCR3 koreluje s výskytem rakoviny. Kandidátní geny budou také vybrány z 1) cytokinové signalizace a 2) regulačních drah apoptózy.
Komparátor placeba: 2
Kontroly budou dobrovolní dárci krve z New York Blood Center a také normální dobrovolníci z jiných míst AMDeC.
Genetický: Strategie PCR/PCR/LDR
Vyhodnoťte, do jaké míry jsou polymorfismy v BRCA1, BRCA2, PTEN, T β R1, TGF β-1, opravných genech DNA (včetně ATM a CHK2), APC, ER, PR, MCP-1, MPIF, CCR2/5 a CCR3 koreluje s výskytem rakoviny. Kandidátní geny budou také vybrány z 1) cytokinové signalizace a 2) regulačních drah apoptózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sbírat anonymizovanou zárodečnou DNA od pacientů s rakovinou prsu, močového měchýře, ledvin, plic, tlustého střeva, varlat, prostaty, lymfatických uzlin, vaječníků nebo hlavy a krku, stejně jako pacientů s více primárními rakovinami z vybraných etnických skupin New York City.
Časové okno: 20 let
20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analyzovat vzorky DNA od shodných nerakovinných jedinců ze stejných etnických skupin, které jsou k dispozici jako součást New York Cancer Study sponzorované AMDeC.
Časové okno: 20 let
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Columbia University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00-014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit