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Keimbahnveränderungen von Tumoranfälligkeitsgenen bei New Yorker Krebspatienten

1. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Die grundlegende Prämisse dieses Forschungsvorschlags besteht darin, festzustellen, ob es einen signifikanten Zusammenhang zwischen Keimbahnpolymorphismen und Dickdarm-, Blasen-, Brust-, Hoden-, Prostata-, Eierstock-, Nieren-, Lungen-, lymphatischen Organen sowie Kopf- und Halskrebs gibt. Dies ist eine explorative Studie, die darauf ausgelegt ist, Hypothesen für die weitere Forschung zu generieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um signifikante Korrelationen zwischen genetischen Polymorphismen und Krebs herzustellen, wird ein groß angelegter, systematischer Vergleich genetischer Veränderungen unter Verwendung einer Fall-Kontroll-Methodik vorgeschlagen. Bisher waren solche Studien aufgrund der großen Anzahl von Proben, die zum Erhalten statistischer Signifikanz erforderlich sind, und des Mangels an schnellen und genauen Verfahren zum Screenen auf genetische Polymorphismen begrenzt. Wir schlagen vor, ein anonymisiertes Design zu verwenden, um DNA aus Restmaterial von routinemäßigen diagnostischen Bluttests zu gewinnen, diese Proben mit einem begrenzten Satz klinischer Variablen zu verknüpfen und auf die Häufigkeit von Kandidaten-Allelen mit geringer Penetranz für Krebsanfälligkeit zu testen. Diese Daten werden mit ähnlichen Daten aus einer Kontrollgruppe von Freiwilligen gleichen Alters und ethnischer Herkunft für eine separat durchzuführende verwandte Kohortenstudie kombiniert. Zu den zu screenenden Polymorphismen gehören diejenigen, die die Gene PTEN, APC, TGF βR-I, BLM, CHK2, ein p85-Phosphoprotein, ATM, ER, PR, MCP-1, MPIF, CCR2/5, CCR3 und SULT1A1 betreffen. Einzuschließende Krebsarten sind Brust-, Blasen-, Nieren-, Dickdarm-, Hoden-, Lungen-, Prostata-, Eierstock-, lymphoide Neoplasmen und Kopf-Hals-Karzinome. Gene mit SNPs, von denen bekannt ist, dass sie entweder für die Entwicklung oder Behandlung von lymphatischen Malignomen relevant sind, werden ebenfalls ins Visier genommen. Insbesondere werden Kandidatengene ausgewählt aus 1) Zytokin-Signalgebung, 2) DNA-Reparatur und 3) Apoptose-Regulationswegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21081

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer histologischen Diagnose von Dickdarm-, Brust-, Blasen-, Nieren-, Hoden-, Lungen-, Prostata-, Kopf- und Halskrebs oder lymphatischen Organen, die eine diagnostische Blutprobe entweder stationär oder ambulant bei MSKCC gespendet haben.
  • Alle Patienten, bei denen zwei oder mehr histologische Diagnosen desselben Primärtumortyps an den oben genannten Stellen vorliegen.
  • Patienten aschkenasisch-jüdischer Abstammung mit einer histologischen Diagnose von Krebs jeglicher Art.
  • Proben, die im Rahmen des Protokolls 98-024A(1) ermittelt wurden, sind ebenfalls für die Ermittlung in dieser Studie geeignet.

Ausschlusskriterien:

  • MSKCC-Patienten ohne eine histologische Diagnose von Brust-, Blasen-, Nieren-, Dickdarm-, Hoden-, Lungen-, Prostatakrebs oder lymphatischer Malignität (einschließlich aller Arten von Lymphomen) kommen nicht für die von AMDeC gesponserte Komponente der Studie infrage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Alle zwischen 1999 und heute diagnostizierten zweiten primären Krebserkrankungen des Dickdarms, der Brust, der Blase, der Niere, der Prostata, des Eierstockkrebses, des Lungenkrebses und des lymphatischen Krebses werden in das sekundäre Design aufgenommen, um die "Fälle" des zweiten primären Krebses und die ersten "Kontrollen" des primären Krebses zu vergleichen.
Genetisch: PCR/PCR/LDR-Strategie
Bewerten Sie das Ausmaß, in dem Polymorphismen in BRCA1, BRCA2, PTEN, T β R1, TGF β-1, DNA-Reparaturgenen (einschließlich ATM und CHK2), APC, ER, PR, MCP-1, MPIF, CCR2/5 und CCR3 sind korreliert mit der Krebsinzidenz. Kandidatengene werden auch aus 1) Cytokin-Signalwegen und 2) Apoptose-Regulationswegen ausgewählt.
Placebo-Komparator: 2
Kontrollen werden freiwillige Blutspender des New York Blood Center sowie normale Freiwillige von anderen AMDeC-Standorten sein.
Genetisch: PCR/PCR/LDR-Strategie
Bewerten Sie das Ausmaß, in dem Polymorphismen in BRCA1, BRCA2, PTEN, T β R1, TGF β-1, DNA-Reparaturgenen (einschließlich ATM und CHK2), APC, ER, PR, MCP-1, MPIF, CCR2/5 und CCR3 sind korreliert mit der Krebsinzidenz. Kandidatengene werden auch aus 1) Cytokin-Signalwegen und 2) Apoptose-Regulationswegen ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anonymisierte Keimbahn-DNA von Patienten mit Brust-, Blasen-, Nieren-, Lungen-, Dickdarm-, Hoden-, Prostata-, Lymph-, Eierstock- oder Kopf- und Halskrebs sowie von Patienten mit mehreren primären Krebsarten aus ausgewählten ethnischen Gruppen in New York City zu sammeln.
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Analyse von DNA-Proben von übereinstimmenden Nicht-Krebs-Personen derselben ethnischen Gruppe, die im Rahmen der von AMDeC gesponserten New York Cancer Study verfügbar sind.
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Columbia University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2000

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00-014

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