Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зародышевые изменения генов предрасположенности к опухолям у больных раком в Нью-Йорке

1 апреля 2024 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Основная предпосылка этого исследовательского предложения состоит в том, чтобы определить, существует ли какая-либо значимая связь между полиморфизмом зародышевой линии и раком толстой кишки, мочевого пузыря, молочной железы, яичек, предстательной железы, яичников, почек, легких, лимфоидных органов, а также головы и шеи. Это предварительное исследование, предназначенное для выработки гипотез для дальнейших исследований.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы установить значимые корреляции между генетическими полиморфизмами и раком, предлагается крупномасштабное систематическое сравнение генетических изменений с использованием методологии случай-контроль. На сегодняшний день такие исследования ограничены из-за большого количества образцов, необходимых для получения статистической значимости, и отсутствия быстрых и точных методов скрининга генетических полиморфизмов. Мы предлагаем использовать анонимный дизайн для получения ДНК из остаточного материала из рутинных диагностических анализов крови, связать эти образцы с ограниченным набором клинических переменных и проверить частоту кандидатных аллелей предрасположенности к раку с низкой пенетрантностью. Эти данные будут объединены с аналогичными данными контрольной группы добровольцев соответствующего возраста и этнического происхождения для проведения связанного когортного исследования, которое будет проводиться отдельно. Полиморфизмы, подлежащие скринингу, включают те, которые включают гены PTEN, APC, TGF βR-I, BLM, CHK2, фосфопротеина p85, ATM, ER, PR, MCP-1, MPIF, CCR2/5, CCR3 и SULT1A1. Следует включить рак молочной железы, мочевого пузыря, почек, толстой кишки, яичек, легких, предстательной железы, яичников, лимфоидные новообразования и карциномы головы и шеи. Гены с SNP, которые, как известно, имеют отношение либо к развитию, либо к лечению лимфоидных злокачественных новообразований, также будут нацелены. В частности, гены-кандидаты будут выбраны из 1) передачи сигналов цитокинов, 2) репарации ДНК и 3) путей регуляции апоптоза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21081

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологическим диагнозом рака толстой кишки, молочной железы, мочевого пузыря, почки, яичек, легких, предстательной железы, головы и шеи или лимфоидных органов, сдавшие диагностический образец крови стационарно или амбулаторно в MSKCC.
  • Все пациенты с двумя или более гистологическими диагнозами одного и того же первичного типа опухоли с вовлечением вышеуказанных локализаций.
  • Пациенты еврейского происхождения ашкенази с гистологическим диагнозом рака любого типа.
  • Образцы, проверенные в рамках протокола 98-024A(1), также подходят для подтверждения в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с MSKCC без гистологического диагноза рака молочной железы, мочевого пузыря, почки, толстой кишки, яичек, легких, предстательной железы или лимфоидного злокачественного новообразования (включая все типы лимфомы) не будут иметь права на участие в спонсируемом AMDeC компоненте исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Все случаи второго первичного рака толстой кишки, молочной железы, мочевого пузыря, почки, простаты, рака яичников, рака легких и лимфоидного рака, диагностированные в период с 1999 года по настоящее время, будут включены во вторичный план для сравнения «случаев» второго первичного рака и первого первичного «контроля».
Генетический: Стратегия ПЦР/ПЦР/LDR
Оценить степень полиморфизма в BRCA1, BRCA2, PTEN, T β R1, TGF β-1, генах репарации ДНК (включая ATM и CHK2), APC, ER, PR, MCP-1, MPIF, CCR2/5 и CCR3. коррелирует с заболеваемостью раком. Гены-кандидаты также будут выбраны из 1) путей передачи сигналов цитокинов и 2) путей регуляции апоптоза.
Плацебо Компаратор: 2
Контролем будут доноры крови-добровольцы из Нью-Йоркского центра крови, а также обычные добровольцы из других центров AMDeC.
Генетический: Стратегия ПЦР/ПЦР/LDR
Оценить степень полиморфизма в BRCA1, BRCA2, PTEN, T β R1, TGF β-1, генах репарации ДНК (включая ATM и CHK2), APC, ER, PR, MCP-1, MPIF, CCR2/5 и CCR3. коррелирует с заболеваемостью раком. Гены-кандидаты также будут выбраны из 1) путей передачи сигналов цитокинов и 2) путей регуляции апоптоза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Собрать анонимную ДНК зародышевой линии у пациентов с раком молочной железы, мочевого пузыря, почек, легких, толстой кишки, яичек, предстательной железы, лимфоидным раком, раком яичников или головы и шеи, а также у пациентов с множественными первичными видами рака из избранных этнических групп Нью-Йорка.
Временное ограничение: 20 лет
20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для анализа образцов ДНК от совпадающих людей, не страдающих раком, из тех же этнических групп, доступных в рамках спонсируемого AMDeC исследования рака в Нью-Йорке.
Временное ограничение: 20 лет
20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Columbia University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2000 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00-014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стратегия ПЦР/ПЦР/LDR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться