Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany linii zarodkowej genów podatności na nowotwory u pacjentów z rakiem w Nowym Jorku

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Podstawowym założeniem tej propozycji badawczej jest ustalenie, czy istnieje jakikolwiek istotny związek między polimorfizmami linii zarodkowej a nowotworami okrężnicy, pęcherza moczowego, piersi, jąder, prostaty, jajników, nerek, płuc, narządów limfatycznych oraz głowy i szyi. Jest to badanie eksploracyjne, którego celem jest generowanie hipotez do dalszych badań.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ustalić znaczące korelacje między polimorfizmami genetycznymi a rakiem, proponuje się systematyczne porównywanie zmian genetycznych na dużą skalę z wykorzystaniem metodologii kontroli przypadku. Do tej pory takie badania były ograniczone ze względu na dużą liczbę próbek niezbędnych do uzyskania istotności statystycznej oraz brak szybkich i dokładnych metod przesiewowych pod kątem polimorfizmów genetycznych. Proponujemy wykorzystanie anonimowego projektu w celu uzyskania DNA z materiału resztkowego z rutynowych diagnostycznych badań krwi, powiązania tych próbek z ograniczonym zestawem zmiennych klinicznych oraz przetestowania częstości kandydujących alleli podatności na raka o niskiej penetracji. Dane te zostaną połączone z podobnymi danymi z grupy kontrolnej ochotników dobranych pod względem wieku i pochodzenia etnicznego w celu przeprowadzenia oddzielnego badania kohortowego. Polimorfizmy, które należy przeszukać, obejmują te obejmujące geny PTEN, APC, TGF βR-I, BLM, CHK2, fosfoproteinę p85, ATM, ER, PR, MCP-1, MPIF, CCR2/5, CCR3 i SULT1A1. Nowotwory, które należy uwzględnić, to nowotwory piersi, pęcherza moczowego, nerek, okrężnicy, jąder, płuc, prostaty, jajnika, limfoidalne oraz raki głowy i szyi. Celem będą również geny z SNP, o których wiadomo, że są istotne dla rozwoju lub leczenia nowotworów układu limfatycznego. Konkretnie, geny kandydujące zostaną wybrane spośród 1) sygnalizacji cytokin, 2) naprawy DNA i 3) szlaków regulujących apoptozę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21081

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym raka okrężnicy, piersi, pęcherza moczowego, nerki, jąder, płuc, prostaty, głowy i szyi lub narządów limfatycznych, którzy oddali diagnostyczną próbkę krwi w ramach leczenia szpitalnego lub ambulatoryjnego w MSKCC.
  • Wszyscy pacjenci, u których dwa lub więcej rozpoznań histologicznych dotyczy tego samego typu guza pierwotnego obejmującego powyższe lokalizacje.
  • Pacjenci pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego z rozpoznaniem histologicznym raka dowolnego typu.
  • Próbki ustalone w ramach protokołu 98-024A(1) również kwalifikują się do oceny w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z MSKCC bez histologicznego rozpoznania raka piersi, pęcherza moczowego, nerki, okrężnicy, jąder, płuc, gruczołu krokowego lub nowotworu układu limfatycznego (w tym wszystkich typów chłoniaków) nie będą kwalifikować się do części badania sponsorowanej przez AMDeC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Wszystkie incydenty drugiego pierwotnego raka okrężnicy, piersi, pęcherza moczowego, nerki, prostaty, jajnika, raka płuca i raka układu limfatycznego zdiagnozowane w okresie od 1999 r. do chwili obecnej zostaną uwzględnione w projekcie drugorzędowym w celu porównania „przypadków” drugiego pierwotnego raka i pierwszych „grup kontrolnych”.
Genetyczny: Strategia PCR/PCR/LDR
Oceń, w jakim stopniu polimorfizmy genów BRCA1, BRCA2, PTEN, Tβ R1, TGF β-1, naprawy DNA (w tym ATM i CHK2), APC, ER, PR, MCP-1, MPIF, CCR2/5 i CCR3 są skorelowane z występowaniem raka. Geny kandydujące zostaną również wybrane spośród 1) sygnalizacji cytokin i 2) szlaków regulacyjnych apoptozy.
Komparator placebo: 2
Kontrolą będą ochotniczy dawcy krwi z Centrum Krwi w Nowym Jorku, jak również zwykli ochotnicy z innych ośrodków AMDeC.
Genetyczny: Strategia PCR/PCR/LDR
Oceń, w jakim stopniu polimorfizmy genów BRCA1, BRCA2, PTEN, Tβ R1, TGF β-1, naprawy DNA (w tym ATM i CHK2), APC, ER, PR, MCP-1, MPIF, CCR2/5 i CCR3 są skorelowane z występowaniem raka. Geny kandydujące zostaną również wybrane spośród 1) sygnalizacji cytokin i 2) szlaków regulacyjnych apoptozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gromadzenie anonimowego DNA linii germinalnej od pacjentów z rakiem piersi, pęcherza moczowego, nerek, płuc, okrężnicy, jąder, prostaty, układu limfatycznego, jajnika lub głowy i szyi, a także pacjentów z wieloma pierwotnymi nowotworami, z wybranych grup etnicznych miasta Nowy Jork.
Ramy czasowe: 20 lat
20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby przeanalizować próbki DNA od dopasowanych osób nienowotworowych z tych samych grup etnicznych, dostępnych w ramach sponsorowanego przez AMDeC badania nad rakiem w Nowym Jorku.
Ramy czasowe: 20 lat
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Columbia University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00-014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj