Zobrazovací studie mozku o účincích abstinence od kokainu
22. ledna 2021 aktualizováno: University of California, Irvine
Tato studie hodnotí teorie týkající se abstinence od kokainu, které navrhují, že zvýšená presynaptická a postsynaptická dopaminová aktivita a zvýšená aktivita serotoninu jsou spojeny s abstinencí u subjektů závislých na kokainu na začátku a tři až šest měsíců po léčebném programu.
Používáme pozitronovou emisní tomografii (PET), magnetickou rezonanci (MRI) a difuzní tenzorové zobrazování (DTI) v kortikálních a subkortikálních oblastech v řadě studií zobrazování mozku testujících tyto teorie abnormalit v dopaminovém a serotoninovém systému pro závislost na kokainu. zkoumání distribuce 18F-fallypridu, 18F-altanserinu a FDG.
Vyhodnocujeme genetické teorie spojené se závislostí na kokainu prostřednictvím zkoumání genetických markerů a funkční genomiky.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California, Irvine, Brain Imaging Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci programu léčby závislosti na kokainu Normální zdravé kontrolní subjekty
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení zahrnují:
- Subjekty musí být muži nebo ženy a musí mluvit anglicky.
- Subjekty musí být dospělí s anamnézou diagnózy poruchy závislosti na kokainu (n=20), kteří jsou pod dohledem pro léčbu závislosti nebo s normální kontrolou (n=10).
- Subjekty musí být ve věku 21 až 65 let.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení zahrnují:
- Sebevražda nebo psychóza.
- Poranění hlavy, onemocnění ledvin nebo močového měchýře nebo jakýkoli nestabilní nebo vážný zdravotní stav.
- Předchozí vystavení záření (včetně diagnostických nebo léčebných rentgenových paprsků), které může způsobit, že subjekty překročí standardní pokyny.
- Neochota nebo neschopnost dodržet požadavky studia.
- Darování nebo velká ztráta krve (>400 ml) během posledního měsíce.
- Současná nebo velmi nedávná onemocnění, bolestivé stavy nebo jiné poruchy, které by podle úsudku výzkumníků mohly zneplatnit vědecké cíle studie nebo představovat nežádoucí obtíže či rizika pro subjekty.
- Těhotenství nebo kojení.
- Jedinci, kteří by nebyli schopni podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), například jedinci, kteří trpí klaustrofobií, nebo kteří mají v těle kovové svorky, kovové protézy (tj. náhradní části těla, jako je kyčelní kloub), kardiostimulátor nebo jiné kusy kovu v jejich těle (šrapnel, kovové piliny atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Skupina abstinentů kokainu
|
pozitronová emisní tomografie PET sken
funkční magnetická rezonance fMRI
|
|
2
Normální zdravá kontrolní skupina
|
pozitronová emisní tomografie PET sken
funkční magnetická rezonance fMRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PET skeny, fMRI skeny
Časové okno: Začátek a tři až šest měsíců po léčebném programu
|
Začátek a tři až šest měsíců po léčebném programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS#2004-4019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .