- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00581282
Études d'imagerie cérébrale sur les effets de l'abstinence de cocaïne
22 janvier 2021 mis à jour par: University of California, Irvine
Cette étude évalue les théories concernant l'abstinence de cocaïne qui proposent qu'une activité accrue de la dopamine présynaptique et postsynaptique et une activité accrue de la sérotonine sont associées à l'abstinence chez les sujets cocaïnomanes au début et trois à six mois après un programme de traitement.
Nous utilisons la tomographie par émission de positrons (TEP), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) dans les zones corticales et sous-corticales dans une série d'études d'imagerie cérébrale testant ces théories d'anomalies dans le système dopaminergique et sérotoninergique pour la dépendance à la cocaïne en examinant la distribution du 18F-fallypride, du 18F-altansérine et du FDG.
Nous évaluons les théories génétiques associées à la dépendance à la cocaïne en examinant les marqueurs génétiques et la génomique fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine, Brain Imaging Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants au programme de traitement de la dépendance à la cocaïne Sujets témoins sains normaux
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion comprennent :
- Les sujets doivent être masculins ou féminins et anglophones.
- Les sujets doivent être des adultes ayant des antécédents de diagnostic de trouble de dépendance à la cocaïne (n = 20) qui sont sous traitement supervisé pour dépendance ou contrôle normal (n = 10).
- Les sujets doivent être âgés de 21 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion comprennent :
- Suicidalité ou psychose.
- Blessure à la tête, maladie des reins ou de la vessie ou toute condition médicale instable ou grave.
- Exposition antérieure aux rayonnements (y compris les rayons X de diagnostic ou de traitement), ce qui pourrait amener les sujets à dépasser les directives standard.
- Refus ou incapacité de se conformer aux exigences de l'étude.
- Don ou perte importante de sang (> 400 ml) au cours du dernier mois.
- Maladies, affections douloureuses ou autres troubles actuels ou très récents qui, de l'avis des enquêteurs, pourraient invalider les objectifs scientifiques de l'étude ou poser des difficultés ou des risques indésirables pour les sujets.
- Grossesse ou allaitement.
- Les personnes qui seraient incapables de subir une imagerie par résonance magnétique (IRM), par exemple, les personnes souffrant de claustrophobie ou qui ont des clips métalliques dans leur corps, des prothèses métalliques (c'est-à-dire des parties du corps de remplacement, comme une articulation de la hanche), un stimulateur cardiaque ou d'autres morceaux de métal dans leur corps (éclats d'obus, limaille de métal, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Groupe abstinent de cocaïne
|
tomographie par émission de positrons PET scan
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle IRMf
|
2
Groupe témoin sain normal
|
tomographie par émission de positrons PET scan
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle IRMf
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
TEP, IRMf
Délai: Le début et trois à six mois après un programme de traitement
|
Le début et trois à six mois après un programme de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2007
Première publication (Estimation)
27 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS#2004-4019
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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