- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00581282
Badania obrazowania mózgu dotyczące skutków abstynencji kokainowej
22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of California, Irvine
To badanie ocenia teorie dotyczące abstynencji kokainowej, które sugerują, że zwiększona presynaptyczna i postsynaptyczna aktywność dopaminy oraz zwiększona aktywność serotoniny są związane z abstynencją u osób uzależnionych od kokainy na początku i od trzech do sześciu miesięcy po programie leczenia.
Używamy pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), rezonansu magnetycznego (MRI) i obrazowania tensora dyfuzji (DTI) w obszarach korowych i podkorowych w serii badań obrazowania mózgu, testujących te teorie nieprawidłowości w systemie dopaminy i serotoniny dla uzależnienia od kokainy przez badanie dystrybucji 18F-fallypride, 18F-altanserin i FDG.
Oceniamy teorie genetyczne związane z uzależnieniem od kokainy poprzez badanie markerów genetycznych i genomiki funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California, Irvine, Brain Imaging Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy programu leczenia uzależnienia od kokainy Normalni Zdrowi Osoby kontrolne
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia obejmują:
- Badani muszą być mężczyznami lub kobietami i mówić po angielsku.
- Uczestnicy muszą być osobami dorosłymi, u których w wywiadzie rozpoznano zaburzenie uzależnienia od kokainy (n=20), które są objęte nadzorowanym leczeniem uzależnienia lub normalną kontrolą (n=10).
- Osoby badane muszą być w wieku od 21 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmują:
- Samobójstwo lub psychoza.
- Uraz głowy, choroba nerek lub pęcherza lub inne niestabilne lub poważne schorzenia.
- Wcześniejsza ekspozycja na promieniowanie (w tym prześwietlenia diagnostyczne lub lecznicze), które może spowodować, że osoby badane przekroczą standardowe wytyczne.
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania wymagań badania.
- Donacja lub duża utrata krwi (>400 ml) w ciągu ostatniego miesiąca.
- Aktualne lub niedawno przebyte choroby, bolesne stany lub inne zaburzenia, które w ocenie badaczy mogą unieważnić naukowe cele badania lub stwarzać niepożądane trudności lub ryzyko dla uczestników.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Osoby, które nie byłyby w stanie poddać się rezonansowi magnetycznemu (MRI), na przykład osoby cierpiące na klaustrofobię lub mające metalowe klipsy w ciele, metalowe protezy (tj. zamienne części ciała, takie jak staw biodrowy), rozrusznik serca lub inne elementy metalowe w ciele (odłamki, opiłki metalu itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Grupa abstynentów kokainowych
|
pozytonowa tomografia emisyjna PET
funkcjonalny rezonans magnetyczny fMRI
|
2
Normalna zdrowa grupa kontrolna
|
pozytonowa tomografia emisyjna PET
funkcjonalny rezonans magnetyczny fMRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skany PET, skany fMRI
Ramy czasowe: Początek i trzy do sześciu miesięcy po programie leczenia
|
Początek i trzy do sześciu miesięcy po programie leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS#2004-4019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Skanowanie zwierzęcia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Bezdech sennyStany Zjednoczone
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
University of MichiganZakończonyZawał mięśnia sercowego | Choroba niedokrwienna sercaStany Zjednoczone
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAESCRSNieznanyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówkiAustria
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.ZakończonyPrzełyk BarrettaStany Zjednoczone
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustRekrutacyjnyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyRyzyko raka jelita grubegoIzrael
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AllerganRekrutacyjnyJaskra, kąt otwarty | Jaskra, zamknięcie kąta | Jaskra oka | Jaskra wtórnaKanada
-
Erasme University HospitalZakończonyRóżnica, indywidualnośćBelgia