- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00581282
Brain Imaging Undersøgelser af virkningerne af kokain abstinens
22. januar 2021 opdateret af: University of California, Irvine
Denne undersøgelse evaluerer teorier om kokainabstinens, som foreslår, at øget præsynaptisk og postsynaptisk dopaminaktivitet og øget serotoninaktivitet er forbundet med abstinens hos kokainafhængige personer i begyndelsen og tre til seks måneder efter et behandlingsprogram.
Vi bruger positronemissionstomografi (PET), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og diffusionstensorbilleddannelse (DTI) i kortikale og subkortikale områder i en række hjernebilleddannelsesundersøgelser, der tester disse teorier om abnormiteter i dopamin- og serotoninsystemet for kokainafhængighed. undersøgelse af fordelingen af 18F-fallypride, 18F-altanserin og FDG.
Vi evaluerer genetiske teorier forbundet med kokainafhængighed gennem undersøgelse af genetiske markører og funktionel genomik.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- University of California, Irvine, Brain Imaging Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere i behandlingsprogram for kokainafhængighed Normale sunde kontrolpersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier omfatter:
- Emner skal være mænd eller kvinder og engelsktalende.
- Forsøgspersonerne skal være voksne med en historie med diagnosen kokainafhængighedsforstyrrelse (n=20), som er under overvåget behandling for afhængighed eller normal kontrol (n=10).
- Forsøgspersonerne skal være mellem 21 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier omfatter:
- Suicidalitet eller psykose.
- Hovedskade, nyre- eller blæresygdom eller enhver ustabil eller alvorlig medicinsk tilstand.
- Forudgående udsættelse for stråling (inklusive diagnostiske eller behandlingsrøntgenstråler), som kan få personer til at overskride standardretningslinjerne.
- Uvilje eller manglende evne til at overholde kravene til undersøgelsen.
- Donation eller stort tab af blod (>400 ml) inden for den seneste måned.
- Aktuelle eller helt nylige sygdomme, smertefulde tilstande eller andre lidelser, som efter efterforskernes vurdering kan ugyldiggøre undersøgelsens videnskabelige mål eller udgøre uønskede vanskeligheder eller risici for forsøgspersoner.
- Graviditet eller amning.
- Personer, der ikke ville være i stand til at gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning, for eksempel personer, der lider af klaustrofobi, eller som har metalklemmer i kroppen, metalliske proteser (dvs. udskiftning af kropsdele, såsom et hofteled), en pacemaker eller andre metalstykker i deres krop (splinter, metalspåner osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Kokain afholdende gruppe
|
positron emission tomografi PET-scanning
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse fMRI
|
2
Normal sund kontrolgruppe
|
positron emission tomografi PET-scanning
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse fMRI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PET-scanninger, fMRI-skanninger
Tidsramme: Begyndelsen og tre til seks måneder efter et behandlingsprogram
|
Begyndelsen og tre til seks måneder efter et behandlingsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2007
Først opslået (Skøn)
27. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS#2004-4019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PET-scanning
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetMedicinsk behandlet aneurisme i abdominal aortaFrankrig
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeTestikulær kimcelletumor | Testikulære neoplasmer | Testikelsygdomme | Testis Cancer | Testikelkræft | Kimcelletumor | Testikelblommesæktumor | Testikulær choriocarcinom | Kimcelletumor i testikler | Kimcelletumor, testikel, barndom | Kimcellekræft Metastatisk | Kimcelle-neoplasma af Retroperitoneum | Kimcellekræft...Forenede Stater
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, ToursUkendtAmyotrofisk lateral sklerose | Spinal sygdom | Bulbar sygdomFrankrig
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetHjernemetastaserForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBiogenAfsluttet