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Studi di imaging cerebrale sugli effetti dell'astinenza da cocaina

22 gennaio 2021 aggiornato da: University of California, Irvine
Questo studio valuta le teorie riguardanti l'astinenza da cocaina che propongono che l'aumento dell'attività della dopamina presinaptica e postsinaptica e l'aumento dell'attività della serotonina siano associati all'astinenza nei soggetti dipendenti da cocaina all'inizio e da tre a sei mesi dopo un programma di trattamento. Stiamo usando la tomografia a emissione di positroni (PET), la risonanza magnetica (MRI) e l'imaging del tensore di diffusione (DTI) nelle aree corticali e sottocorticali in una serie di studi di imaging cerebrale che testano queste teorie di anomalie nel sistema della dopamina e della serotonina per la dipendenza da cocaina da esaminando la distribuzione di 18F-fallypride, 18F-altanserin e FDG. Stiamo valutando le teorie genetiche associate alla dipendenza da cocaina attraverso l'esame di marcatori genetici e genomica funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • University of California, Irvine, Brain Imaging Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti al programma di trattamento della dipendenza da cocaina Soggetti sani normali di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione includono:

  1. I soggetti devono essere maschi o femmine e di lingua inglese.
  2. I soggetti devono essere adulti con una storia di diagnosi di disturbo da dipendenza da cocaina (n=20) sottoposti a trattamento supervisionato per dipendenza o controllo normale (n=10).
  3. I soggetti devono avere un'età compresa tra 21 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includono:

  1. Suicidalità o psicosi.
  2. Trauma cranico, malattie renali o della vescica o qualsiasi condizione medica instabile o grave.
  3. Precedente esposizione a radiazioni (comprese le radiografie diagnostiche o terapeutiche), che potrebbero indurre i soggetti a superare le linee guida standard.
  4. Riluttanza o incapacità di aderire ai requisiti dello studio.
  5. Donazione o grande perdita di sangue (> 400 ml) nell'ultimo mese.
  6. Malattie attuali o molto recenti, condizioni dolorose o altri disturbi, che a giudizio degli investigatori, potrebbero invalidare gli obiettivi scientifici dello studio o porre difficoltà o rischi indesiderati per i soggetti.
  7. Gravidanza o allattamento.
  8. Individui che non sarebbero in grado di sottoporsi a una risonanza magnetica (MRI), ad esempio, individui che soffrono di claustrofobia o che hanno clip metalliche nel loro corpo, protesi metalliche (cioè parti del corpo sostitutive, come un'articolazione dell'anca), un pacemaker o altri pezzi di metallo nel loro corpo (schegge, limatura di metallo, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Gruppo di astinenti da cocaina
Scansione PET con tomografia a emissione di positroni
risonanza magnetica funzionale fMRI
2
Normale gruppo di controllo sano
Scansione PET con tomografia a emissione di positroni
risonanza magnetica funzionale fMRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scansioni PET, scansioni fMRI
Lasso di tempo: L'inizio e da tre a sei mesi dopo un programma di trattamento
L'inizio e da tre a sei mesi dopo un programma di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

27 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS#2004-4019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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