- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00581282
Studi di imaging cerebrale sugli effetti dell'astinenza da cocaina
22 gennaio 2021 aggiornato da: University of California, Irvine
Questo studio valuta le teorie riguardanti l'astinenza da cocaina che propongono che l'aumento dell'attività della dopamina presinaptica e postsinaptica e l'aumento dell'attività della serotonina siano associati all'astinenza nei soggetti dipendenti da cocaina all'inizio e da tre a sei mesi dopo un programma di trattamento.
Stiamo usando la tomografia a emissione di positroni (PET), la risonanza magnetica (MRI) e l'imaging del tensore di diffusione (DTI) nelle aree corticali e sottocorticali in una serie di studi di imaging cerebrale che testano queste teorie di anomalie nel sistema della dopamina e della serotonina per la dipendenza da cocaina da esaminando la distribuzione di 18F-fallypride, 18F-altanserin e FDG.
Stiamo valutando le teorie genetiche associate alla dipendenza da cocaina attraverso l'esame di marcatori genetici e genomica funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- University of California, Irvine, Brain Imaging Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti al programma di trattamento della dipendenza da cocaina Soggetti sani normali di controllo
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione includono:
- I soggetti devono essere maschi o femmine e di lingua inglese.
- I soggetti devono essere adulti con una storia di diagnosi di disturbo da dipendenza da cocaina (n=20) sottoposti a trattamento supervisionato per dipendenza o controllo normale (n=10).
- I soggetti devono avere un'età compresa tra 21 e 65 anni.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione includono:
- Suicidalità o psicosi.
- Trauma cranico, malattie renali o della vescica o qualsiasi condizione medica instabile o grave.
- Precedente esposizione a radiazioni (comprese le radiografie diagnostiche o terapeutiche), che potrebbero indurre i soggetti a superare le linee guida standard.
- Riluttanza o incapacità di aderire ai requisiti dello studio.
- Donazione o grande perdita di sangue (> 400 ml) nell'ultimo mese.
- Malattie attuali o molto recenti, condizioni dolorose o altri disturbi, che a giudizio degli investigatori, potrebbero invalidare gli obiettivi scientifici dello studio o porre difficoltà o rischi indesiderati per i soggetti.
- Gravidanza o allattamento.
- Individui che non sarebbero in grado di sottoporsi a una risonanza magnetica (MRI), ad esempio, individui che soffrono di claustrofobia o che hanno clip metalliche nel loro corpo, protesi metalliche (cioè parti del corpo sostitutive, come un'articolazione dell'anca), un pacemaker o altri pezzi di metallo nel loro corpo (schegge, limatura di metallo, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Gruppo di astinenti da cocaina
|
Scansione PET con tomografia a emissione di positroni
risonanza magnetica funzionale fMRI
|
2
Normale gruppo di controllo sano
|
Scansione PET con tomografia a emissione di positroni
risonanza magnetica funzionale fMRI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scansioni PET, scansioni fMRI
Lasso di tempo: L'inizio e da tre a sei mesi dopo un programma di trattamento
|
L'inizio e da tre a sei mesi dopo un programma di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS#2004-4019
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Scansione animale
-
The Netherlands Cancer InstituteCompletato
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattia di Alzheimer | Apnea notturnaStati Uniti
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Terminato
-
Hospices Civils de LyonAttivo, non reclutanteEncefalite autoimmune | Sindrome neurologica paraneoplasticaFrancia
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...University of Cambridge; Centre Hospitalier Princesse Grace; Institut National...CompletatoLesioni cerebrali | Infortunio sportivo | Commozione cerebrale, cervelloMonaco
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBiogenTerminato
-
University Hospital, ToulouseReclutamento
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaCompletatoIpoglicemia iperinsulinemica persistente dell'infanzia (PHHI) | Iperinsulinismo congenito (CHI)Stati Uniti
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteCompletato
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCarcinoma a cellule squamose della testa e del collo