- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00581282
Estudos de imagem cerebral dos efeitos da abstinência de cocaína
22 de janeiro de 2021 atualizado por: University of California, Irvine
Este estudo avalia as teorias sobre a abstinência de cocaína que propõem que o aumento da atividade da dopamina pré-sináptica e pós-sináptica e o aumento da atividade da serotonina estão associados à abstinência em dependentes de cocaína no início e três a seis meses após um programa de tratamento.
Estamos usando tomografia por emissão de pósitrons (PET), ressonância magnética (MRI) e imagem por tensor de difusão (DTI) em áreas corticais e subcorticais em uma série de estudos de imagens cerebrais testando essas teorias de anormalidades no sistema de dopamina e serotonina para dependência de cocaína por examinando a distribuição de 18F-fallypride, 18F-altanserina e FDG.
Estamos avaliando as teorias genéticas associadas ao vício em cocaína por meio do exame de marcadores genéticos e genômica funcional.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine, Brain Imaging Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes do programa de tratamento de dependência de cocaína Sujeitos de controle saudáveis normais
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão incluem:
- Os indivíduos devem ser homens ou mulheres e falar inglês.
- Os indivíduos devem ser adultos com histórico de diagnóstico de transtorno de dependência de cocaína (n=20) que estejam sob tratamento supervisionado para dependência ou controle normal (n=10).
- Os participantes devem ter entre 21 e 65 anos de idade.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluem:
- Suicídio ou psicose.
- Traumatismo craniano, doença renal ou da bexiga ou quaisquer condições médicas instáveis ou graves.
- Exposição prévia à radiação (incluindo raios-x de diagnóstico ou tratamento), que pode fazer com que os indivíduos excedam as diretrizes padrão.
- Falta de vontade ou incapacidade de aderir aos requisitos do estudo.
- Doação ou grande perda de sangue (>400 ml) no último mês.
- Doenças atuais ou muito recentes, condições dolorosas ou outros distúrbios que, no julgamento dos investigadores, possam invalidar os objetivos científicos do estudo ou apresentar dificuldades ou riscos indesejáveis para os participantes.
- Gravidez ou amamentação.
- Indivíduos que seriam incapazes de se submeter a uma ressonância magnética (MRI), por exemplo, indivíduos que sofrem de claustrofobia ou que possuem clipes de metal em seu corpo, próteses metálicas (ou seja, partes do corpo de substituição, como uma articulação do quadril), um marca-passo ou outras peças de metal em seu corpo (estilhaços, limalha de metal, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
Grupo de abstinência de cocaína
|
tomografia por emissão de pósitrons PET scan
ressonância magnética funcional fMRI
|
2
Grupo de controle saudável normal
|
tomografia por emissão de pósitrons PET scan
ressonância magnética funcional fMRI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
PET scans, fMRI scans
Prazo: O início e três a seis meses após um programa de tratamento
|
O início e três a seis meses após um programa de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS#2004-4019
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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