- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00581282
Bildgebende Untersuchungen des Gehirns zu den Auswirkungen der Kokainabstinenz
22. Januar 2021 aktualisiert von: University of California, Irvine
Diese Studie bewertet Theorien zur Kokainabstinenz, die darauf hindeuten, dass eine erhöhte präsynaptische und postsynaptische Dopaminaktivität und eine erhöhte Serotoninaktivität mit Abstinenz bei kokainabhängigen Personen zu Beginn und drei bis sechs Monate nach einem Behandlungsprogramm verbunden sind.
Wir verwenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET), Magnetresonanztomographie (MRT) und Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) in kortikalen und subkortikalen Bereichen in einer Reihe von bildgebenden Untersuchungen des Gehirns, um diese Theorien über Anomalien im Dopamin- und Serotoninsystem bei Kokainsucht zu testen Untersuchung der Verteilung von 18F-Fallyprid, 18F-Altanserin und FDG.
Wir bewerten genetische Theorien im Zusammenhang mit Kokainsucht durch die Untersuchung genetischer Marker und funktioneller Genomik.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- University of California, Irvine, Brain Imaging Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer am Programm zur Behandlung von Kokainabhängigkeit: Normale, gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Einschlusskriterien gehören:
- Die Teilnehmer müssen männlich oder weiblich sein und Englisch sprechen.
- Bei den Probanden muss es sich um Erwachsene handeln, bei denen in der Vorgeschichte eine Kokainabhängigkeitsstörung diagnostiziert wurde (n=20), die sich in einer überwachten Behandlung wegen Abhängigkeit oder normaler Kontrolle befinden (n=10).
- Die Teilnehmer müssen zwischen 21 und 65 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
Zu den Ausschlusskriterien gehören:
- Suizidalität oder Psychose.
- Kopfverletzungen, Nieren- oder Blasenerkrankungen oder andere instabile oder schwerwiegende Erkrankungen.
- Vorherige Strahlenexposition (einschließlich diagnostischer oder therapeutischer Röntgenstrahlen), die dazu führen könnte, dass die Probanden die Standardrichtlinien überschreiten.
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Anforderungen der Studie einzuhalten.
- Spende oder großer Blutverlust (>400 ml) innerhalb des letzten Monats.
- Aktuelle oder kürzlich aufgetretene Krankheiten, schmerzhafte Zustände oder andere Störungen, die nach Einschätzung der Forscher die wissenschaftlichen Ziele der Studie zunichte machen oder unerwünschte Schwierigkeiten oder Risiken für die Probanden mit sich bringen könnten.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Personen, die nicht in der Lage wären, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen, zum Beispiel Personen, die unter Klaustrophobie leiden oder Metallklammern in ihrem Körper, Metallprothesen (d. h. Ersatzkörperteile wie ein Hüftgelenk) haben, einen Herzschrittmacher oder andere Metallteile in ihrem Körper (Splitter, Metallspäne usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Kokain-abstinente Gruppe
|
Positronen-Emissions-Tomographie-PET-Scan
funktionelle Magnetresonanztomographie fMRT
|
|
2
Normale gesunde Kontrollgruppe
|
Positronen-Emissions-Tomographie-PET-Scan
funktionelle Magnetresonanztomographie fMRT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PET-Scans, fMRT-Scans
Zeitfenster: Der Beginn und drei bis sechs Monate nach einem Behandlungsprogramm
|
Der Beginn und drei bis sechs Monate nach einem Behandlungsprogramm
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS#2004-4019
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