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Bildgebende Untersuchungen des Gehirns zu den Auswirkungen der Kokainabstinenz

22. Januar 2021 aktualisiert von: University of California, Irvine
Diese Studie bewertet Theorien zur Kokainabstinenz, die darauf hindeuten, dass eine erhöhte präsynaptische und postsynaptische Dopaminaktivität und eine erhöhte Serotoninaktivität mit Abstinenz bei kokainabhängigen Personen zu Beginn und drei bis sechs Monate nach einem Behandlungsprogramm verbunden sind. Wir verwenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET), Magnetresonanztomographie (MRT) und Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) in kortikalen und subkortikalen Bereichen in einer Reihe von bildgebenden Untersuchungen des Gehirns, um diese Theorien über Anomalien im Dopamin- und Serotoninsystem bei Kokainsucht zu testen Untersuchung der Verteilung von 18F-Fallyprid, 18F-Altanserin und FDG. Wir bewerten genetische Theorien im Zusammenhang mit Kokainsucht durch die Untersuchung genetischer Marker und funktioneller Genomik.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California, Irvine, Brain Imaging Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer am Programm zur Behandlung von Kokainabhängigkeit: Normale, gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Einschlusskriterien gehören:

  1. Die Teilnehmer müssen männlich oder weiblich sein und Englisch sprechen.
  2. Bei den Probanden muss es sich um Erwachsene handeln, bei denen in der Vorgeschichte eine Kokainabhängigkeitsstörung diagnostiziert wurde (n=20), die sich in einer überwachten Behandlung wegen Abhängigkeit oder normaler Kontrolle befinden (n=10).
  3. Die Teilnehmer müssen zwischen 21 und 65 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  1. Suizidalität oder Psychose.
  2. Kopfverletzungen, Nieren- oder Blasenerkrankungen oder andere instabile oder schwerwiegende Erkrankungen.
  3. Vorherige Strahlenexposition (einschließlich diagnostischer oder therapeutischer Röntgenstrahlen), die dazu führen könnte, dass die Probanden die Standardrichtlinien überschreiten.
  4. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Anforderungen der Studie einzuhalten.
  5. Spende oder großer Blutverlust (>400 ml) innerhalb des letzten Monats.
  6. Aktuelle oder kürzlich aufgetretene Krankheiten, schmerzhafte Zustände oder andere Störungen, die nach Einschätzung der Forscher die wissenschaftlichen Ziele der Studie zunichte machen oder unerwünschte Schwierigkeiten oder Risiken für die Probanden mit sich bringen könnten.
  7. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  8. Personen, die nicht in der Lage wären, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen, zum Beispiel Personen, die unter Klaustrophobie leiden oder Metallklammern in ihrem Körper, Metallprothesen (d. h. Ersatzkörperteile wie ein Hüftgelenk) haben, einen Herzschrittmacher oder andere Metallteile in ihrem Körper (Splitter, Metallspäne usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Kokain-abstinente Gruppe
Positronen-Emissions-Tomographie-PET-Scan
funktionelle Magnetresonanztomographie fMRT
2
Normale gesunde Kontrollgruppe
Positronen-Emissions-Tomographie-PET-Scan
funktionelle Magnetresonanztomographie fMRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PET-Scans, fMRT-Scans
Zeitfenster: Der Beginn und drei bis sechs Monate nach einem Behandlungsprogramm
Der Beginn und drei bis sechs Monate nach einem Behandlungsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS#2004-4019

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