- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00581295
Využití difuzní optické spektroskopie pro hodnocení pacientů s traumatem/kriticky péčí
Trauma zůstává hlavní příčinou úmrtí a invalidity u Američanů ve věku 1-44 let. Trauma může způsobit vnitřní krvácení a toto krvácení je často obtížné odhalit bez sofistikovaných testů, jejichž dokončení a analýza vyžaduje čas.
Kromě toho dochází u mnoha kriticky nemocných pacientů k vnitřnímu krvácení, včetně krvácení do plic a hrudní dutiny, stejně jako k dalším ztrátám krve. Například u krvácení je velmi obtížné detekovat aktivní krvácení a určit optimální rychlost resuscitace tekutinou a krví.
Difuzní optická spektroskopie má potenciál přesně vyhodnotit přiměřenost tkáňové perfuze, oxygenace, extrakce kyslíku z tkáně a oxidačních stavů cytochromu, které mohou být rozhodující pro optimální léčbu, uchování koncových orgánů a přežití.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum chce monitorovat perfuzi tkání a indikátory poškození a životaschopnosti tkání u kriticky nemocných pacientů pomocí DOS.
Neinvazivní optické techniky DOS, blízko-infračervená difúzní optická spektroskopie (NIR-DOS.
NIR-DOS poskytuje funkční fyziologické informace o tkáních/orgánech bez ionizujícího záření a bez odběru krve, a to nákladově efektivním a rychlým způsobem. Aplikace analýzy migrace fotonů ve frekvenční oblasti (FDPM) na NIRS umožňuje nezávislá měření absorpce a rozptylu tkání v hloubkách 1 cm nebo více pod povrchem kůže.
Tyto schopnosti zlepší včasnou diagnostiku, detekci, optimalizaci terapie, posouzení adekvátnosti resuscitace a změny v plánech léčby všech těchto kritických stavů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute,University of California, Irvine
-
Orange, California, Spojené státy, 92686
- Trauma/Critical Care Units, UCI Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý věk 18 let nebo starší, muž nebo žena
- Pacient s traumatem/kritickou péčí
Kritéria vyloučení:
- Subjekt není pacientem s traumatem/kritickou péčí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
trauma
Měření difuzní optickou spektroskopií
|
Měření difuzní optickou spektroskopií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost neinvazivně diagnostikovat stavy na jednotce intenzivní péče nebo v podmínkách bojiště.
Časové okno: 5 až 60 sekund
|
5 až 60 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael E Lekawa, M.D, Beckman Laser Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20139435
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .