- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00581295
Verwendung der diffusen optischen Spektroskopie zur Beurteilung von Trauma-/Intensivpatienten
Traumata bleiben die häufigste Todes- und Invaliditätsursache für Amerikaner im Alter von 1 bis 44 Jahren. Ein Trauma kann innere Blutungen verursachen, und diese Blutungen sind ohne ausgefeilte Tests, deren Durchführung und Analyse Zeit in Anspruch nimmt, oft schwer zu erkennen.
Darüber hinaus kommt es bei vielen kritisch kranken Patienten zu inneren Blutungen, einschließlich Blutungen in die Lunge und in die Brusthöhle, sowie zu anderem Blutverlust. Beispielsweise ist es bei Blutungen sehr schwierig, eine aktive Blutung zu erkennen und optimale Flüssigkeits- und Blutwiederbelebungsraten zu bestimmen.
Die diffuse optische Spektroskopie hat das Potenzial, die Angemessenheit der Gewebeperfusion, der Sauerstoffversorgung, der Gewebesauerstoffextraktion und der Cytochrom-Oxidationszustände genau zu beurteilen, die für eine optimale Behandlung, den Erhalt des Endorgans und das Überleben von entscheidender Bedeutung sein können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forschung ist es, die Gewebedurchblutung und Indikatoren für Gewebeschädigung und -lebensfähigkeit bei kritisch kranken Patienten mithilfe von DOS zu überwachen.
Nicht-invasive optische Techniken DOS, diffuse optische Nahinfrarotspektroskopie (NIR-DOS).
NIR-DOS liefert auf kostengünstige und schnelle Weise funktionelle physiologische Gewebe-/Organinformationen ohne ionisierende Strahlung und ohne Blutentnahme. Die Anwendung der Frequenzbereichs-Photonenmigrationsanalyse (FDPM) auf NIRS ermöglicht unabhängige Messungen der Gewebeabsorptions- und -streuungseigenschaften in Tiefen von 1 cm oder mehr unter der Hautoberfläche.
Solche Fähigkeiten werden die Früherkennung, Erkennung, Therapieoptimierung, Beurteilung der Angemessenheit der Wiederbelebung und die Änderung von Managementplänen für alle diese kritischen Erkrankungen verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
- Beckman Laser Institute,University of California, Irvine
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92686
- Trauma/Critical Care Units, UCI Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren, männlich oder weiblich
- Trauma-/Intensivpflegepatient
Ausschlusskriterien:
- Der Proband ist kein Trauma-/Intensivpatient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Trauma
Messung der diffusen optischen Spektroskopie
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Messung der diffusen optischen Spektroskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Fähigkeit, Zustände auf der Intensivstation oder unter Schlachtfeldbedingungen nichtinvasiv zu diagnostizieren.
Zeitfenster: 5 bis 60 Sekunden
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5 bis 60 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael E Lekawa, M.D, Beckman Laser Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20139435
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