- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00581295
Wykorzystanie rozproszonej spektroskopii optycznej do oceny pacjentów po urazach/w stanie krytycznym
Uraz pozostaje główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności wśród Amerykanów w wieku 1-44 lata. Uraz może powodować krwawienie wewnętrzne, a krwawienie to jest często trudne do wykrycia bez skomplikowanych testów, których wykonanie i analiza wymagają czasu.
Ponadto u wielu pacjentów w stanie krytycznym dochodzi do krwawień wewnętrznych, w tym krwawień do płuc i klatki piersiowej, a także innych rodzajów utraty krwi. Na przykład w przypadku krwotoku bardzo trudno jest wykryć aktywny krwotok i określić optymalne tempo resuscytacji płynami i krwią.
Rozproszona spektroskopia optyczna umożliwia dokładną ocenę adekwatności perfuzji tkanek, natlenienia, ekstrakcji tlenu z tkanek i stanów utlenienia cytochromu, które mogą mieć kluczowe znaczenie dla optymalnego leczenia, ochrony narządów końcowych i przeżycia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcą monitorować perfuzję tkanek oraz wskaźniki uszkodzenia i żywotności tkanek u krytycznie chorych pacjentów za pomocą systemu DOS.
Nieinwazyjne techniki optyczne DOS, rozproszona spektroskopia optyczna w bliskiej podczerwieni (NIR-DOS.
NIR-DOS dostarcza informacje o czynnościowych tkankach/narządach fizjologicznych bez promieniowania jonizującego i bez pobierania krwi, w ekonomiczny i szybki sposób. Zastosowanie analizy migracji fotonów w dziedzinie częstotliwości (FDPM) do NIRS umożliwia niezależne pomiary właściwości absorpcji i rozpraszania w tkankach na głębokości 1 cm lub więcej pod powierzchnią skóry.
Takie możliwości poprawią wczesną diagnostykę, wykrywanie, optymalizację terapii, ocenę adekwatności resuscytacji i zmianę planów postępowania w przypadku wszystkich tych krytycznych stanów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Beckman Laser Institute,University of California, Irvine
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92686
- Trauma/Critical Care Units, UCI Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły wiek 18 lat lub starszy, mężczyzna lub kobieta
- Pacjent urazowy / intensywnej opieki
Kryteria wyłączenia:
- Obiekt nie jest pacjentem urazowym/intensywnej opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uraz
Rozproszony pomiar spektroskopii optycznej
|
Rozproszony pomiar spektroskopii optycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Możliwość nieinwazyjnego diagnozowania stanów na oddziale intensywnej terapii lub w warunkach bojowych.
Ramy czasowe: 5 do 60 sekund
|
5 do 60 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael E Lekawa, M.D, Beckman Laser Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20139435
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .