- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00581295
Uso della spettroscopia ottica diffusa per la valutazione dei pazienti traumatizzati/in terapia intensiva
Il trauma rimane la principale causa di morte e disabilità per gli americani di età compresa tra 1 e 44 anni. Il trauma può causare sanguinamento interno e questo sanguinamento è spesso difficile da rilevare senza test sofisticati che richiedono tempo per essere completati e analizzati.
Inoltre, l'emorragia interna, compresa l'emorragia nei polmoni e nella cavità toracica, così come altre perdite di sangue, si verificano in molti pazienti critici. Ad esempio, per l'emorragia, è molto difficile rilevare l'emorragia attiva e determinare i tassi ottimali di rianimazione fluida e sanguigna.
La spettroscopia ottica diffusa ha il potenziale per valutare accuratamente l'adeguatezza della perfusione tissutale, l'ossigenazione, l'estrazione di ossigeno dai tessuti e gli stati di ossidazione del citocromo che possono essere fondamentali per un trattamento ottimale, la conservazione dell'organo terminale e la sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca vuole monitorare la perfusione tissutale e gli indicatori di danno tissutale e vitalità in pazienti critici utilizzando DOS.
Tecniche ottiche non invasive DOS, spettroscopia ottica diffusa nel vicino infrarosso (NIR-DOS.
NIR-DOS fornisce informazioni fisiologiche funzionali su tessuti/organi senza radiazioni ionizzanti e senza prelievo di sangue, in modo economico e rapido. L'applicazione dell'analisi della migrazione dei fotoni nel dominio della frequenza (FDPM) al NIRS consente misurazioni indipendenti delle proprietà di assorbimento e diffusione dei tessuti a profondità di 1 cm o più sotto la superficie della pelle.
Tali capacità miglioreranno la diagnosi precoce, il rilevamento, l'ottimizzazione della terapia, la valutazione dell'adeguatezza della rianimazione e l'alterazione dei piani di gestione per tutte queste condizioni critiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Beckman Laser Institute,University of California, Irvine
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Orange, California, Stati Uniti, 92686
- Trauma/Critical Care Units, UCI Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età pari o superiore a 18 anni, maschio o femmina
- Paziente traumatizzato/in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non è un paziente traumatizzato/in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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trauma
Misure di spettroscopia ottica diffusa
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Misure di spettroscopia ottica diffusa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La capacità di diagnosticare in modo non invasivo condizioni nell'unità di terapia intensiva o in condizioni di campo di battaglia.
Lasso di tempo: Da 5 a 60 secondi
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Da 5 a 60 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael E Lekawa, M.D, Beckman Laser Institute
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20139435
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