Hodnocení protézy horních končetin
Hodnocení levné protézy horní končetiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní studie bude provedena na levné protéze horní končetiny pod loket. Společnost Prestige Healthcare Technologies Ltd. vyvinula protézu, kterou lze snadno a levně vyrobit. Protéza je podobná montážnímu rámu používanému některými protetiky při zkušebním nasazení, aby byla zajištěna správná délka a úhlení koncového zařízení. Protéza se skládá ze dvou kusů hliníkové tyče, která vede po střední délce zbytkové končetiny. Jedna tyč je umístěna vpředu, druhá vzadu. Koncové zařízení bude umístěno v přijímači na distálním konci protézy. Hliníkový pásek spojí přední a zadní tyč pro strukturální stabilitu. K ovládání a zavěšení protézy bude použit hotový osmičkový postroj. Provedený výzkum bude neinvazivní. Check out bude založen na formuláři pro potvrzení transradiální protézy na New York University (NYU). Společnost Prestige Healthcare Technologies darovala transradiální protézu velikosti pro dospělé, která bude použita pro tuto studii.
Každý pacient bude sloužit jako vlastní kontrolní skupina. Kontrolní skupina bude zvažována za použití stejných pokynů pro testování funkce pacientovy současné protézy, kterou budeme označovat jako alfa P. Pacientovi bude poté vybaven levný model, který budeme označovat jako beta P. Výsledky bude porovnána se standardem NYU a také srovnáním výsledků alfa P a beta P. Beta P bude stejná protéza přizpůsobená pro subjekty s postrojem upraveným tak, aby každému jedinci správně seděl.
Přínos této studie může poskytnout nenákladnou všestrannou alternativu k současné protéze pod loktem. Tato verze může být použita jako náhradní protéza, když pacient nemůže používat svou primární protézu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s jednostrannou transradiální amputací
- Neurologicky intaktní
- Nejméně 6 měsíců po operaci amputace
- Neporušená celistvost kůže bez ulcerace
Kritéria vyloučení:
- Oboustranné amputace horní končetiny
- Bezcitní pacienti
- Pacienti se špatnou integritou kůže
- Pacienti, kterým zbytková délka končetiny znemožňuje použití hodnocené transradiální protézy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální beta P
Subjekty budou vybaveny levným modelem protézy od Prestige Healthcare Technologies.
Poté bude koncové zařízení nasazeno a vyhodnoceno pomocí formuláře pro potvrzení transradiální protézy NYU.
|
Subjekty budou vybaveny levným modelem protézy od Prestige Healthcare Technologies.
Poté bude koncové zařízení nasazeno a vyhodnoceno pomocí formuláře pro potvrzení transradiální protézy NYU.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Ovládání Alpha P
Subjektům bude vybaveno koncové zařízení s jejich současnou protézou a vyhodnoceny pomocí formuláře NYU pro potvrzení transradiální protézy.
|
Subjektům bude vybaveno koncové zařízení s jejich současnou protézou a vyhodnoceny pomocí formuláře NYU pro potvrzení transradiální protézy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
správná aplikace a udržování polohy zařízení
Časové okno: 1 den -- čas potřebný k měření a pozorování
|
1 den -- čas potřebný k měření a pozorování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Hunt, B.S., C.O., University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ORTHDH 07
- 13099 (University of Oklahoma Health Sciences Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .