Ocena protezy kończyny górnej
Ocena niedrogiej protezy kończyny górnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie zostanie przeprowadzone na niedrogiej protezie kończyny górnej poniżej łokcia. Firma Prestige Healthcare Technologies Ltd. opracowała protezę, którą można łatwo i niedrogo wykonać. Proteza jest podobna do ramy montażowej używanej przez niektórych protetyków w próbnych dopasowaniach, aby zapewnić odpowiednią długość i kątowanie urządzenia końcowego. Proteza składa się z dwóch kawałków prętów aluminiowych biegnących w linii środkowej długości kikuta. Jeden pasek znajduje się z przodu, drugi z tyłu. Urządzenie końcowe zostanie umieszczone w odbiorniku na dystalnym końcu protezy. Aluminiowa opaska połączy przednią i tylną szynę, zapewniając stabilność strukturalną. Gotowa ósemka zostanie wykorzystana do kontroli i zawieszenia protezy. Przeprowadzone badania będą nieinwazyjne. Wyewidencjonowanie będzie oparte na formularzu wyewidencjonowania protezy promieniowej Uniwersytetu Nowojorskiego (NYU). Firma Prestige Healthcare Technologies przekazała protezę promieniową o rozmiarze dla dorosłych do wykorzystania w tym badaniu.
Każdy pacjent będzie służył jako własna grupa kontrolna. Grupa kontrolna zostanie rozważona przy użyciu tych samych wytycznych dotyczących testowania funkcji obecnej protezy pacjenta, którą będziemy określać jako alfa P. Następnie pacjentowi zostanie dopasowany niedrogi model, który będziemy określać jako beta P. Wyniki zostanie porównana ze standardem NYU, a także porównana między wynikami alfa P i beta P. Beta P będzie tą samą protezą spersonalizowaną dla pacjentów z uprzężą dopasowaną do każdej osoby.
Korzyści płynące z tego badania mogą stanowić niedrogą, wszechstronną alternatywę dla obecnej protezy poniżej łokcia. Ta wersja może być używana jako proteza zapasowa, gdy pacjent nie może używać swojej podstawowej protezy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci po jednostronnej amputacji promieniowej
- Neurologicznie nienaruszony
- Co najmniej 6 miesięcy po operacji amputacji
- Integralność skóry nienaruszona bez owrzodzeń
Kryteria wyłączenia:
- Obustronne osoby po amputacji kończyn górnych
- Pacjenci, którzy są nieczuli
- Pacjenci ze słabą integralnością skóry
- Pacjenci, u których długość kikuta uniemożliwia korzystanie z ocenianej protezy przezpromieniowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Beta P Eksperymentalna
Pacjenci otrzymają niedrogi model protezy firmy Prestige Healthcare Technologies.
Następnie urządzenie końcowe zostanie dopasowane i ocenione za pomocą formularza kontroli protezy promieniowej NYU.
|
Pacjenci otrzymają niedrogi model protezy firmy Prestige Healthcare Technologies.
Następnie urządzenie końcowe zostanie dopasowane i ocenione za pomocą formularza kontroli protezy promieniowej NYU.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola Alpha P
Pacjenci otrzymają urządzenie końcowe wraz z ich obecną protezą i zostaną poddani ocenie za pomocą formularza kontroli protezy promieniowej NYU.
|
Pacjenci otrzymają urządzenie końcowe wraz z ich obecną protezą i zostaną poddani ocenie za pomocą formularza kontroli protezy promieniowej NYU.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
prawidłowe zastosowanie i utrzymanie pozycji urządzenia
Ramy czasowe: 1 dzień -- czas potrzebny na pomiary i obserwacje
|
1 dzień -- czas potrzebny na pomiary i obserwacje
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Hunt, B.S., C.O., University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTHDH 07
- 13099 (University of Oklahoma Health Sciences Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .