Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af øvre ekstremitetsprotese

3. maj 2017 opdateret af: University of Oklahoma

Evaluering af en billig øvre ekstremitetsprotese

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et design af protese, der er billigt og i stand til at passe til et væld af individer. Dette kan tilbyde en hyldevare til dem, der ikke har råd til en tilpasset protese, eller ønsker at have en billig reservedel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse vil blive udført på en billig underalbue-overekstremitetsprotese. Prestige Healthcare Technologies Ltd. har udviklet en protese, der er let og billigt fremstillet. Protesen ligner en monteringsramme, der bruges af nogle proteser ved prøvepasninger for at sikre korrekt længde og vinkling af terminalenheden. Protesen består af to stykker aluminiumsstang, der løber midt langs længden af ​​det resterende lem. Den ene stang er placeret fortil, den anden bagtil. En terminalanordning vil blive placeret i modtageren på den distale ende af protesen. Et aluminiumsbånd vil forbinde den forreste og bageste stangstamme for strukturel stabilitet. En færdig sele på otte tal vil blive brugt til kontrol og suspension af protesen. Den udførte forskning vil være ikke-invasiv. Tjek ud vil være baseret på New York University (NYU) trans-radial protese checkout formular. Prestige Healthcare Technologies har doneret en transradial protese i voksenstørrelse, der skal bruges til denne undersøgelse.

Hver patient vil fungere som deres egen kontrolgruppe. Kontrolgruppen vil blive overvejet at bruge de samme retningslinjer for test af patientens aktuelle protese, som vi vil omtale som alfa P. Patienten vil herefter blive udstyret med den billige model, som vi vil omtale som beta P. Resultaterne vil blive sammenlignet med NYU-standarden samt sammenligning mellem resultaterne af alfa P og beta P. Beta P vil være den samme protese, der er tilpasset til forsøgspersoner med selen tilpasset, så den passer til hver enkelt person.

Fordelen ved denne undersøgelse kan give et billigt alsidigt alternativ til den nuværende under albueprotese. Denne version kan bruges som reserveprotese, mens patienten ikke er i stand til at bruge sin primære protese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 87 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med unilateral transradial amputation
  • Neurologisk intakt
  • Mindst 6 måneder efter amputationsoperationen
  • Hudens integritet intakt uden sårdannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale amputerede overekstremiteter
  • Patienter, der er sindssyge
  • Patienter med dårlig hudintegritet
  • Patienter, hvis resterende lemmerlængder forhindrer dem i at bruge den transradiale protese, der evalueres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beta P eksperimentel
Forsøgspersonerne vil blive udstyret med den billige protesemodel fra Prestige Healthcare Technologies. Derefter vil terminalenheden blive monteret og evalueret ved hjælp af NYU trans-radial protese checkout formular.
Forsøgspersonerne vil blive udstyret med den billige protesemodel fra Prestige Healthcare Technologies. Derefter vil terminalenheden blive monteret og evalueret ved hjælp af NYU trans-radial protese checkout formular.
Andre navne:
  • Billig protese
Andet: Alpha P kontrol
Forsøgspersonerne vil blive udstyret med en terminal enhed med deres nuværende protese og evalueret ved hjælp af NYU trans-radial protese checkout formular.
Forsøgspersonerne vil blive udstyret med en terminal enhed med deres nuværende protese og evalueret ved hjælp af NYU trans-radial protese checkout formular.
Andre navne:
  • Standard/Nuværende protese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrekt anvendelse og vedligeholdelse af enhedens placering
Tidsramme: 1 dag -- tid det tager at tage målinger og foretage observationer
1 dag -- tid det tager at tage målinger og foretage observationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Hunt, B.S., C.O., University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2007

Først opslået (Skøn)

2. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTHDH 07
  • 13099 (University of Oklahoma Health Sciences Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transradial amputation

Kliniske forsøg med Beta P eksperimentel

3
Abonner