- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00584103
Evaluering af øvre ekstremitetsprotese
Evaluering af en billig øvre ekstremitetsprotese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv undersøgelse vil blive udført på en billig underalbue-overekstremitetsprotese. Prestige Healthcare Technologies Ltd. har udviklet en protese, der er let og billigt fremstillet. Protesen ligner en monteringsramme, der bruges af nogle proteser ved prøvepasninger for at sikre korrekt længde og vinkling af terminalenheden. Protesen består af to stykker aluminiumsstang, der løber midt langs længden af det resterende lem. Den ene stang er placeret fortil, den anden bagtil. En terminalanordning vil blive placeret i modtageren på den distale ende af protesen. Et aluminiumsbånd vil forbinde den forreste og bageste stangstamme for strukturel stabilitet. En færdig sele på otte tal vil blive brugt til kontrol og suspension af protesen. Den udførte forskning vil være ikke-invasiv. Tjek ud vil være baseret på New York University (NYU) trans-radial protese checkout formular. Prestige Healthcare Technologies har doneret en transradial protese i voksenstørrelse, der skal bruges til denne undersøgelse.
Hver patient vil fungere som deres egen kontrolgruppe. Kontrolgruppen vil blive overvejet at bruge de samme retningslinjer for test af patientens aktuelle protese, som vi vil omtale som alfa P. Patienten vil herefter blive udstyret med den billige model, som vi vil omtale som beta P. Resultaterne vil blive sammenlignet med NYU-standarden samt sammenligning mellem resultaterne af alfa P og beta P. Beta P vil være den samme protese, der er tilpasset til forsøgspersoner med selen tilpasset, så den passer til hver enkelt person.
Fordelen ved denne undersøgelse kan give et billigt alsidigt alternativ til den nuværende under albueprotese. Denne version kan bruges som reserveprotese, mens patienten ikke er i stand til at bruge sin primære protese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med unilateral transradial amputation
- Neurologisk intakt
- Mindst 6 måneder efter amputationsoperationen
- Hudens integritet intakt uden sårdannelse
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale amputerede overekstremiteter
- Patienter, der er sindssyge
- Patienter med dårlig hudintegritet
- Patienter, hvis resterende lemmerlængder forhindrer dem i at bruge den transradiale protese, der evalueres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Beta P eksperimentel
Forsøgspersonerne vil blive udstyret med den billige protesemodel fra Prestige Healthcare Technologies.
Derefter vil terminalenheden blive monteret og evalueret ved hjælp af NYU trans-radial protese checkout formular.
|
Forsøgspersonerne vil blive udstyret med den billige protesemodel fra Prestige Healthcare Technologies.
Derefter vil terminalenheden blive monteret og evalueret ved hjælp af NYU trans-radial protese checkout formular.
Andre navne:
|
Andet: Alpha P kontrol
Forsøgspersonerne vil blive udstyret med en terminal enhed med deres nuværende protese og evalueret ved hjælp af NYU trans-radial protese checkout formular.
|
Forsøgspersonerne vil blive udstyret med en terminal enhed med deres nuværende protese og evalueret ved hjælp af NYU trans-radial protese checkout formular.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
korrekt anvendelse og vedligeholdelse af enhedens placering
Tidsramme: 1 dag -- tid det tager at tage målinger og foretage observationer
|
1 dag -- tid det tager at tage målinger og foretage observationer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Hunt, B.S., C.O., University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTHDH 07
- 13099 (University of Oklahoma Health Sciences Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transradial amputation
-
Otto Bock France SNCEuraxi PharmaAfsluttetTransradial amputationFrankrig
-
The First Hospital of QinhuangdaoAfsluttetIntervention | TransradialKina
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttet
-
Fu XianghuaUkendtIntervention | Transulnar | TransradialKina
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.Trukket tilbageTransradial-transfemorale koronare interventioner sammenligning
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezAktiv, ikke rekrutterendeKoronar intervention | Transradial tilgangMexico
-
Jaffe, Ronen, M.D.UkendtKoronar kateterisation | Transradial PatensIsrael
-
Capital Medical UniversityAfsluttetPerkutan koronar | Transradial tilgang, | Koronar angiografi,Kina
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.UkendtGratis rate af hjerte- eller cerebrovaskulære begivenheder | Transradial-transfemorale koronare interventioner sammenligningKina
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmputation | Protesebruger | Amputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, medfødtForenede Stater
Kliniske forsøg med Beta P eksperimentel
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Swiss National Fund for Scientific ResearchUniversity Hospital, GenevaAfsluttetSamfundserhvervet lungebetændelseSchweiz