Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long-Term Follow-up Study of Patients Who Received PB127 Ultrasound Imaging Agent

1. července 2008 aktualizováno: Point Biomedical

Long-Term Follow-Up of Selected Patients Enrolled in Phase 3 Clinical Trial 127-014 Using PB127 Ultrasound Imaging Agent

The purpose of this study is to collect longer term follow-up information concerning health and survival on selected patients who received PB127 for injectable suspension in the pivotal trial (127-014).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona Saver Heart Clinic
    • California
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
        • Cardiovascular Associates of the Peninsula
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • Long Beach VA Medical Center Cardiology Division
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center Division of Cardiology
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California San Diego Division of Cardiology
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VA Medical Center NCIRE
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
        • Connecticut Clinical Research
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Alfieri Cardiology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center Cardiovascular Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • Midwest Cardiology Associates
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66204
        • The Center for Cardiovascular Studies Kramer & Crouse Cardiology
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42001
        • Western Baptist Hospital The Heart Group
    • Maine
      • Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
        • Androscoggin Cardiovascular Associates
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Maine Cardiology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hosptial
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Department of Cardiology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Cardiovascular Consultants
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis University Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Echocardiography Lab
      • Stonybrook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stonybrook University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
        • Carolina Cardiology Associates
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation Department of Cardiology
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University College of Medicine and Public Health
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Cardiovascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Heart
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Seton Healthcare Network Brackenridge Hospital
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Consultants in Cardiology
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Division of Cardiology
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Methodist DeBakery Heart Center Cardiovascular Imaging Institute
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center Memorial Hermann Heart & Vascular Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center Department of Cardiology
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Heart Clinics Northwest
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Northwest Cardiovascular Research Institute Spokane Cardiology
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Inland Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects with low/very low pre-test probability of coronary artery disease enrolled in Protocol 127-014 who did not have or were not schedule to undergo coronary angiography at the time of enrollment and did not have a clinical outcome during the initial 6 month follow-up period.

Popis

Inclusion Criteria:

Patients enrolled in Protocol 127-014 who

  1. Were enrolled in Stratum 1
  2. Did not undergo angiography during study evaluation
  3. Did not have a clinical oucome during the initial 6 month follow-up period as described in Protocol 127-014.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To collect longer-term follow-up clinical information on selected patients enrolled in Protocol 127-014
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Point Biomedical

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alexander Ehlgen, MD, PhD, POINT Biomedical Corp.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 127-014-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit