Long-Term Follow-up Study of Patients Who Received PB127 Ultrasound Imaging Agent
2008年7月1日 更新者：Point Biomedical
Long-Term Follow-Up of Selected Patients Enrolled in Phase 3 Clinical Trial 127-014 Using PB127 Ultrasound Imaging Agent
The purpose of this study is to collect longer term follow-up information concerning health and survival on selected patients who received PB127 for injectable suspension in the pivotal trial (127-014).
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona Saver Heart Clinic
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California
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Burlingame、California、美国、94010
- Cardiovascular Associates of the Peninsula
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Long Beach、California、美国、90822
- Long Beach VA Medical Center Cardiology Division
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center Division of Cardiology
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Roseville、California、美国、95661
- Sutter Roseville Medical Center
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San Diego、California、美国、92103
- University of California San Diego Division of Cardiology
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San Francisco、California、美国、94121
- San Francisco VA Medical Center NCIRE
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、美国、06606
- Connecticut Clinical Research
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-
Delaware
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Newark、Delaware、美国、19713
- Alfieri Cardiology
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-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Hospital Center Cardiovascular Research Institute
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Kansas
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Overland Park、Kansas、美国、66209
- Midwest Cardiology Associates
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Shawnee Mission、Kansas、美国、66204
- The Center for Cardiovascular Studies Kramer & Crouse Cardiology
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Kentucky
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Paducah、Kentucky、美国、42001
- Western Baptist Hospital The Heart Group
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Maine
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Auburn、Maine、美国、04210
- Androscoggin Cardiovascular Associates
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South Portland、Maine、美国、04106
- Maine Cardiology Associates
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham & Women's Hosptial
-
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国
- Henry Ford Hospital
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Department of Cardiology
-
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64111
- Cardiovascular Consultants
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St. Louis、Missouri、美国、63110
- St. Louis University Medical Center
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New York
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Manhasset、New York、美国、11030
- North Shore University Hospital
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New York、New York、美国、10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital Echocardiography Lab
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Stonybrook、New York、美国、11794
- Stonybrook University Medical Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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High Point、North Carolina、美国、27262
- Carolina Cardiology Associates
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-
Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- The Cleveland Clinic Foundation Department of Cardiology
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University College of Medicine and Public Health
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Cardiovascular Institute
-
-
Texas
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Austin、Texas、美国、78705
- Austin Heart
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Austin、Texas、美国、78701
- Seton Healthcare Network Brackenridge Hospital
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Fort Worth、Texas、美国、76104
- Consultants in Cardiology
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Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Division of Cardiology
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Houston、Texas、美国、77030
- Methodist DeBakery Heart Center Cardiovascular Imaging Institute
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center Memorial Hermann Heart & Vascular Institute
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-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center Department of Cardiology
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Spokane、Washington、美国、99204
- Heart Clinics Northwest
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Spokane、Washington、美国、99204
- Northwest Cardiovascular Research Institute Spokane Cardiology
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Inland Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects with low/very low pre-test probability of coronary artery disease enrolled in Protocol 127-014 who did not have or were not schedule to undergo coronary angiography at the time of enrollment and did not have a clinical outcome during the initial 6 month follow-up period.
描述
Inclusion Criteria:
Patients enrolled in Protocol 127-014 who
- Were enrolled in Stratum 1
- Did not undergo angiography during study evaluation
- Did not have a clinical oucome during the initial 6 month follow-up period as described in Protocol 127-014.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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To collect longer-term follow-up clinical information on selected patients enrolled in Protocol 127-014
大体时间：1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alexander Ehlgen, MD, PhD、POINT Biomedical Corp.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月20日
首次发布 (估计)
2008年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月1日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
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