Long-Term Follow-up Study of Patients Who Received PB127 Ultrasound Imaging Agent
1 de julio de 2008 actualizado por: Point Biomedical
Long-Term Follow-Up of Selected Patients Enrolled in Phase 3 Clinical Trial 127-014 Using PB127 Ultrasound Imaging Agent
The purpose of this study is to collect longer term follow-up information concerning health and survival on selected patients who received PB127 for injectable suspension in the pivotal trial (127-014).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Saver Heart Clinic
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California
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Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Cardiovascular Associates of the Peninsula
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Long Beach VA Medical Center Cardiology Division
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center Division of Cardiology
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Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California San Diego Division of Cardiology
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center NCIRE
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- Connecticut Clinical Research
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Alfieri Cardiology
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center Cardiovascular Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Midwest Cardiology Associates
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Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
- The Center for Cardiovascular Studies Kramer & Crouse Cardiology
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42001
- Western Baptist Hospital The Heart Group
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Maine
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Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
- Androscoggin Cardiovascular Associates
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South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
- Maine Cardiology Associates
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hosptial
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Henry Ford Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Department of Cardiology
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Cardiovascular Consultants
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis University Medical Center
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital Echocardiography Lab
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Stonybrook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stonybrook University Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Carolina Cardiology Associates
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation Department of Cardiology
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University College of Medicine and Public Health
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Cardiovascular Institute
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Austin Heart
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- Seton Healthcare Network Brackenridge Hospital
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Consultants in Cardiology
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Division of Cardiology
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Methodist DeBakery Heart Center Cardiovascular Imaging Institute
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center Memorial Hermann Heart & Vascular Institute
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center Department of Cardiology
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Heart Clinics Northwest
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Northwest Cardiovascular Research Institute Spokane Cardiology
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Inland Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects with low/very low pre-test probability of coronary artery disease enrolled in Protocol 127-014 who did not have or were not schedule to undergo coronary angiography at the time of enrollment and did not have a clinical outcome during the initial 6 month follow-up period.
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients enrolled in Protocol 127-014 who
- Were enrolled in Stratum 1
- Did not undergo angiography during study evaluation
- Did not have a clinical oucome during the initial 6 month follow-up period as described in Protocol 127-014.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To collect longer-term follow-up clinical information on selected patients enrolled in Protocol 127-014
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alexander Ehlgen, MD, PhD, POINT Biomedical Corp.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 127-014-A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .