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Long-Term Follow-up Study of Patients Who Received PB127 Ultrasound Imaging Agent

1 luglio 2008 aggiornato da: Point Biomedical

Long-Term Follow-Up of Selected Patients Enrolled in Phase 3 Clinical Trial 127-014 Using PB127 Ultrasound Imaging Agent

The purpose of this study is to collect longer term follow-up information concerning health and survival on selected patients who received PB127 for injectable suspension in the pivotal trial (127-014).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona Saver Heart Clinic
    • California
      • Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
        • Cardiovascular Associates of the Peninsula
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • Long Beach VA Medical Center Cardiology Division
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center Division of Cardiology
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • University of California San Diego Division of Cardiology
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Medical Center NCIRE
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • Connecticut Clinical Research
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Alfieri Cardiology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center Cardiovascular Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
        • Midwest Cardiology Associates
      • Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66204
        • The Center for Cardiovascular Studies Kramer & Crouse Cardiology
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42001
        • Western Baptist Hospital The Heart Group
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
        • Androscoggin Cardiovascular Associates
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • Maine Cardiology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham & Women's Hosptial
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Department of Cardiology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Cardiovascular Consultants
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • St. Louis University Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Echocardiography Lab
      • Stonybrook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stonybrook University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
        • Carolina Cardiology Associates
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation Department of Cardiology
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University College of Medicine and Public Health
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Cardiovascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Austin Heart
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
        • Seton Healthcare Network Brackenridge Hospital
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Consultants in Cardiology
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • University of Texas Division of Cardiology
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Methodist DeBakery Heart Center Cardiovascular Imaging Institute
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center Memorial Hermann Heart & Vascular Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center Department of Cardiology
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Heart Clinics Northwest
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Northwest Cardiovascular Research Institute Spokane Cardiology
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Inland Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects with low/very low pre-test probability of coronary artery disease enrolled in Protocol 127-014 who did not have or were not schedule to undergo coronary angiography at the time of enrollment and did not have a clinical outcome during the initial 6 month follow-up period.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients enrolled in Protocol 127-014 who

  1. Were enrolled in Stratum 1
  2. Did not undergo angiography during study evaluation
  3. Did not have a clinical oucome during the initial 6 month follow-up period as described in Protocol 127-014.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To collect longer-term follow-up clinical information on selected patients enrolled in Protocol 127-014
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Point Biomedical

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alexander Ehlgen, MD, PhD, POINT Biomedical Corp.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 127-014-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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