Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Long-Term Follow-up Study of Patients Who Received PB127 Ultrasound Imaging Agent

1. juli 2008 oppdatert av: Point Biomedical

Long-Term Follow-Up of Selected Patients Enrolled in Phase 3 Clinical Trial 127-014 Using PB127 Ultrasound Imaging Agent

The purpose of this study is to collect longer term follow-up information concerning health and survival on selected patients who received PB127 for injectable suspension in the pivotal trial (127-014).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona Saver Heart Clinic
    • California
      • Burlingame, California, Forente stater, 94010
        • Cardiovascular Associates of the Peninsula
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • Long Beach VA Medical Center Cardiology Division
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center Division of Cardiology
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California San Diego Division of Cardiology
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center NCIRE
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
        • Connecticut Clinical Research
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Alfieri Cardiology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center Cardiovascular Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
        • Midwest Cardiology Associates
      • Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
        • The Center for Cardiovascular Studies Kramer & Crouse Cardiology
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42001
        • Western Baptist Hospital The Heart Group
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forente stater, 04210
        • Androscoggin Cardiovascular Associates
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Maine Cardiology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham & Women's Hosptial
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Department of Cardiology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Cardiovascular Consultants
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • St. Louis University Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Echocardiography Lab
      • Stonybrook, New York, Forente stater, 11794
        • Stonybrook University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • Carolina Cardiology Associates
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation Department of Cardiology
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University College of Medicine and Public Health
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Cardiovascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Austin Heart
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • Seton Healthcare Network Brackenridge Hospital
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Consultants in Cardiology
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Division of Cardiology
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Methodist DeBakery Heart Center Cardiovascular Imaging Institute
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center Memorial Hermann Heart & Vascular Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center Department of Cardiology
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Heart Clinics Northwest
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Northwest Cardiovascular Research Institute Spokane Cardiology
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Inland Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects with low/very low pre-test probability of coronary artery disease enrolled in Protocol 127-014 who did not have or were not schedule to undergo coronary angiography at the time of enrollment and did not have a clinical outcome during the initial 6 month follow-up period.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients enrolled in Protocol 127-014 who

  1. Were enrolled in Stratum 1
  2. Did not undergo angiography during study evaluation
  3. Did not have a clinical oucome during the initial 6 month follow-up period as described in Protocol 127-014.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To collect longer-term follow-up clinical information on selected patients enrolled in Protocol 127-014
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Point Biomedical

Etterforskere

  • Studieleder: Alexander Ehlgen, MD, PhD, POINT Biomedical Corp.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 127-014-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere