Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Long-Term Follow-up Study of Patients Who Received PB127 Ultrasound Imaging Agent

1. Juli 2008 aktualisiert von: Point Biomedical

Long-Term Follow-Up of Selected Patients Enrolled in Phase 3 Clinical Trial 127-014 Using PB127 Ultrasound Imaging Agent

The purpose of this study is to collect longer term follow-up information concerning health and survival on selected patients who received PB127 for injectable suspension in the pivotal trial (127-014).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Saver Heart Clinic
    • California
      • Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
        • Cardiovascular Associates of the Peninsula
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • Long Beach VA Medical Center Cardiology Division
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center Division of Cardiology
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California San Diego Division of Cardiology
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center NCIRE
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
        • Connecticut Clinical Research
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Alfieri Cardiology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital Center Cardiovascular Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
        • Midwest Cardiology Associates
      • Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66204
        • The Center for Cardiovascular Studies Kramer & Crouse Cardiology
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
        • Western Baptist Hospital The Heart Group
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
        • Androscoggin Cardiovascular Associates
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Maine Cardiology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham & Women's Hosptial
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Department of Cardiology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Cardiovascular Consultants
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • St. Louis University Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Echocardiography Lab
      • Stonybrook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stonybrook University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Carolina Cardiology Associates
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation Department of Cardiology
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University College of Medicine and Public Health
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Cardiovascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Austin Heart
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
        • Seton Healthcare Network Brackenridge Hospital
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Consultants in Cardiology
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Division of Cardiology
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Methodist DeBakery Heart Center Cardiovascular Imaging Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center Memorial Hermann Heart & Vascular Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center Department of Cardiology
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Heart Clinics Northwest
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Northwest Cardiovascular Research Institute Spokane Cardiology
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Inland Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjects with low/very low pre-test probability of coronary artery disease enrolled in Protocol 127-014 who did not have or were not schedule to undergo coronary angiography at the time of enrollment and did not have a clinical outcome during the initial 6 month follow-up period.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients enrolled in Protocol 127-014 who

  1. Were enrolled in Stratum 1
  2. Did not undergo angiography during study evaluation
  3. Did not have a clinical oucome during the initial 6 month follow-up period as described in Protocol 127-014.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To collect longer-term follow-up clinical information on selected patients enrolled in Protocol 127-014
Zeitfenster: 1 year
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Point Biomedical

Ermittler

  • Studienleiter: Alexander Ehlgen, MD, PhD, POINT Biomedical Corp.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 127-014-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren