Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-Term Follow-up Study of Patients Who Received PB127 Ultrasound Imaging Agent

1 juli 2008 bijgewerkt door: Point Biomedical

Long-Term Follow-Up of Selected Patients Enrolled in Phase 3 Clinical Trial 127-014 Using PB127 Ultrasound Imaging Agent

The purpose of this study is to collect longer term follow-up information concerning health and survival on selected patients who received PB127 for injectable suspension in the pivotal trial (127-014).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona Saver Heart Clinic
    • California
      • Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
        • Cardiovascular Associates of the Peninsula
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • Long Beach VA Medical Center Cardiology Division
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center Division of Cardiology
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California San Diego Division of Cardiology
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center NCIRE
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
        • Connecticut Clinical Research
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Alfieri Cardiology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center Cardiovascular Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • Midwest Cardiology Associates
      • Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66204
        • The Center for Cardiovascular Studies Kramer & Crouse Cardiology
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
        • Western Baptist Hospital The Heart Group
    • Maine
      • Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
        • Androscoggin Cardiovascular Associates
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • Maine Cardiology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hosptial
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Department of Cardiology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Cardiovascular Consultants
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St. Louis University Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Echocardiography Lab
      • Stonybrook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stonybrook University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • Carolina Cardiology Associates
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation Department of Cardiology
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University College of Medicine and Public Health
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Cardiovascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Austin Heart
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
        • Seton Healthcare Network Brackenridge Hospital
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Consultants in Cardiology
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • University of Texas Division of Cardiology
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Methodist DeBakery Heart Center Cardiovascular Imaging Institute
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center Memorial Hermann Heart & Vascular Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center Department of Cardiology
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Heart Clinics Northwest
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Northwest Cardiovascular Research Institute Spokane Cardiology
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Inland Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects with low/very low pre-test probability of coronary artery disease enrolled in Protocol 127-014 who did not have or were not schedule to undergo coronary angiography at the time of enrollment and did not have a clinical outcome during the initial 6 month follow-up period.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients enrolled in Protocol 127-014 who

  1. Were enrolled in Stratum 1
  2. Did not undergo angiography during study evaluation
  3. Did not have a clinical oucome during the initial 6 month follow-up period as described in Protocol 127-014.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To collect longer-term follow-up clinical information on selected patients enrolled in Protocol 127-014
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Point Biomedical

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alexander Ehlgen, MD, PhD, POINT Biomedical Corp.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 127-014-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren