Pilotní studie (61)CuATSM-PET zobrazování u pacientů s rakovinou
12. prosince 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Hypoxie je klíčovým faktorem maligní progrese novotvaru.
Naším cílem je prozkoumat základ pro kvantitativní in vivo zobrazování nádorů pomocí Cu-61 diacetyl-bis(N4-methylthiosemikarbazon)PET zobrazení jako náhrady tkáňové hypoxie.
Předpokládáme, že hladiny hypoxie jsou prediktivní pro odpověď nádoru na terapii.
Pacienti budou mít provedeny 2 CU-ATSM PET skeny a cílem je ukázat prostorově stabilní distribuce indikátorů, které korelují s hypoxií nádoru.
Tato studie bude sloužit jako pilotní studie pro podání PO1
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný tolerovat PET/CT vyšetření
- Věk 18 nebo starší
- Pacient, u kterého se zvažuje XRT k léčbě rakoviny
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těžká klaustrofobie nebo neschopnost tolerovat PET sken
- těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti, kteří potřebují doplňkový kyslík
- Pacienti zařazení do experimentální léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 CNS
zobrazování pomocí CuATSM
|
zobrazování pomocí CuATSM
Zobrazování pomocí CuATSM
|
|
Experimentální: 2. Hlava a krk
Zobrazování pomocí CuATSM
|
Zobrazování pomocí CuATSM
|
|
Experimentální: 3. Plíce
zobrazování pomocí CuATSM
|
zobrazování pomocí CuATSM
|
|
Experimentální: 4. Prostata
PET zobrazování pomocí CuATSM
|
Zobrazování pomocí CuATSM
|
|
Experimentální: 5. Jícen
PET zobrazování pomocí CuATSM
|
Zobrazování pomocí CuATSM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro ověření zobrazení CuATSM-PET korelací se sérovou hladinou osteopontinu, markeru hypoxie
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Testovat spolehlivost absorpce CuATSM kvantifikací reprodukovatelnosti skenů CuATSM_PET před léčbou
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
|
Posoudit technickou a logistickou proveditelnost CuATSM-PET skenů v populaci pacientů s rakovinou
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Jeraj, Ph.D, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
3. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC 2006-0282
- A533300 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- RO06309 (Jiný identifikátor: UW Carbone Cancer Center)
- SMPH\HUMAN ONCOLOGY\HUMAN ONCO (Jiný identifikátor: UW Madison)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .