Estudio piloto de imágenes (61)CuATSM-PET en pacientes con cáncer
12 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
La hipoxia es un factor clave en la progresión maligna de una neoplasia.
Nuestro objetivo es explorar la base para la obtención de imágenes cuantitativas de tumores in vivo mediante imágenes de PET con Cu-61 diacetil-bis (N4-metiltiosemicarbazona) como sustituto de la hipoxia tisular.
Presumimos que los niveles de hipoxia predicen la respuesta del tumor a la terapia.
A los pacientes se les realizarán 2 exploraciones PET CU-ATSM y el objetivo es mostrar distribuciones de trazador espacialmente estables que se correlacionen con la hipoxia tumoral.
Este estudio servirá como estudio piloto para una presentación PO1
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de tolerar una exploración PET/CT
- 18 años o más
- Paciente considerado para XRT para el tratamiento de su cáncer
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- claustrofobia severa o incapacidad para tolerar la exploración PET
- mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes que necesitan oxígeno suplementario
- Pacientes inscritos en tratamientos experimentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1 SNC
imágenes con CuATSM
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imágenes con CuATSM
Imágenes con CuATSM
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Experimental: 2. Cabeza y cuello
Imágenes con CuATSM
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Imágenes con CuATSM
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Experimental: 3. Pulmón
imágenes con CuATSM
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imágenes con CuATSM
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Experimental: 4. próstata
Imágenes PET con CuATSM
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Imágenes con CuATSM
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Experimental: 5. Esófago
Imágenes PET con CuATSM
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Imágenes con CuATSM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para validar la imagen CuATSM-PET por correlación con el nivel sérico de osteopontina, un marcador de hipoxia
Periodo de tiempo: fin de estudio
|
fin de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para probar la confiabilidad de la captación de CuATSM mediante la cuantificación de la reproducibilidad de las exploraciones CuATSM_PET previas al tratamiento
Periodo de tiempo: fin de estudio
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fin de estudio
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Evaluar la viabilidad técnica y logística de las exploraciones CuATSM-PET en una población de pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: fin de estudio
|
fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Jeraj, Ph.D, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC 2006-0282
- A533300 (Otro identificador: UW Madison)
- RO06309 (Otro identificador: UW Carbone Cancer Center)
- SMPH\HUMAN ONCOLOGY\HUMAN ONCO (Otro identificador: UW Madison)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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